设计开发

LaunchWorks 提供横向流动、基因组诊断和免疫测定方面的设计和开发服务。 我们的设计和开发过程采用基于阶段的方法来最好地捕获产品设计历史文件,该文件将传输给客户,并允许简单地过渡到制造。 此外,对于那些需要微流体设备设计的人,我们利用与加拿大国家研究委员会 (CNRC) 的合作伙伴关系及其新的 LIFT 培养箱空间。

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过程工业化

通过我们经验丰富的团队审查您的流程,实现从研发到全面制造的平稳高效过渡。 仔细审查您的产品和流程可以交付稳健且可扩展的制造工作流程,从而避免产品发布过程中代价高昂的延迟。 强烈鼓励试点构建,可以是 1-100 个套件。 这允许 Launchworks 团队剖析构建工作流程,并确定在实现全面商业化后可能阻碍成功的任何瓶颈。 然后,产品所有者能够使用构建的套件来产生早期销售、作为样品套件进行促销或进行内部验证/测试。

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供应链发展

识别潜在的供应链风险,并通过供应商审计、二级供应商资格认证和高交货期原材料采购来缓解潜在问题。 我们的团队可以为您提供多批交付的高质量替代材料,以进行功能测试以证明等效性。 物料清单或供应链开发在开发过程中经常被忽视,然而,供应链问题往往导致产品发布失败。 使用替代零件进行小批量批次进行产品性能验证可确保产品具有适当的原材料冗余,以便在全面生产时取得成功。

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产品敏感性测试

LaunchWorks 将建立基线产品性能和灵敏度参数,以创建组件特定的保护带,从而在制造过程中及早发现和预防性能问题。 此外,此服务还为产品建立了 QC 验收标准。 这允许客户构建一个组件或整个套件,趋势数据点,如 pH 值、电导率、酶活性等,并在历史上跟踪那些对产品功能真正重要的标准。 保护带关键组件允许客户和 CMO 建立过程限制。 制作 2 个套件的工作流程与制作 200 或 2000 个套件的工作流程有很大不同。 如果在生产上线之前没有进行适当的审查,这些差异可能会影响产品的性能和稳定性。 这也允许以精细的细节调出敏感和/或关键组件,以确保没有错误处理。

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进行中的冻干制剂

冻干配方

LaunchWorks 与 Evik Diagnostics 合作,提供单次检测微珠开发服务,以提高您试剂的稳定性。 有关将试剂冻干结合到您的产品中的好处的更多信息,请参阅我们关于该主题的白皮书。 该开发服务包括中试批次批处理和冻干成分的性能测试。 敏感成分通常含有冷冻保护剂甘油,必须在冻干前将其去除。 Launchworks 提供甘油去除和定量服务,为您的产品做好冻干准备。 加速和实时稳定性、冷冻/解冻稳定性以及许多其他研究都是在冻干前后对材料进行的。

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发布后优化

通过这种节省成本的措施减少瓶颈。 我们将通过使用冻干试剂形式、缓冲液配方优化和供应链扩展来帮助优化您的上市后流程。 运输稳定性以及包装验证和改进服务也是保持产品生命周期成功的关键。 Launchworks 的目标是成为我们客户的一站式合作伙伴,即使他们的产品已到达最终用户手中。

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好评如潮

在我们使用的三个供应商中,一个是 cGMP,你没有错误,其他有几个。

我们选择 LaunchWorks 是因为您有更好的解决方案。 每个部门都对合作伙伴的体验非常满意,包括运营、研发和营销!

您的员工表明他们对这个项目感到兴奋并想要做这项工作! 我们也喜欢您拥有持续改进和精益制造方法的文化。