发射工场 今天宣布在蒙特利尔 Anjou 区开设一家新工厂,以支持公司的持续增长和支持提供产品以对抗 COVID-19。 新设施已在 FDA 注册,并获得了加拿大卫生部颁发的医疗器械建立许可证(“MDEL”)。

MDEL 是颁发给在加拿大从事制造、进口和分销(销售)人类使用的 I 类医疗器械活动的公司的许可证。 LaunchWorks Canada 的运营符合 ISO 13485 标准,以在今年获得认证。

“我们对我们的新设施以及获得 MDEL 和 FDA 注册感到非常兴奋。 LaunchWorks 总经理 Celine Barakat 表示,这是我们将产品和服务扩展到美国和加拿大的计划中的一个重要里程碑。 “我们期待应用我们广泛的制造和服务专业知识来协助加拿大分子诊断市场。”

“这个新的 MDEL 许可设施加强了我们的承诺,即继续扩大和支持加拿大及其他地区诊断行业的需求,”首席执行官补充道。 全球整合,莫里斯·巴拉卡特。 “加上我们在自动化和设备制造方面的投资,LaunchWorks 服务套件具有独特的优势,可以应对帮助公司将其科学转化为商业产品的挑战。”

LaunchWorks 最初于 2009 年在马萨诸塞州贝弗利的 Enzymatics 内成立,在过去的 12 年中已经发展成为一家通过 ISO 13485 认证并在 FDA 注册的公司。 Integreon Global 于 2017 年收购了 LaunchWorks,此后一直致力于添加新的服务产品,包括旨在帮助其客户提高竞争力的灌装自动化程序。 该公司最近的大部分努力都围绕着对 COVID-19 危机的反应展开。

安茹的位置将为 LaunchWorks 提供更大的容量和与 LaunchWorks 业务连续性战略的战略一致性。 LaunchWorks Anjou 地点与姊妹公司位于同一地点, 冷冻包装,温控包装和监控解决方案的领导者。