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新闻和博客2021-05-05T17:09:39-04:00
五月26,2021

LaunchWorks 和 Canadienzyme 合作开发诊断测试新产品

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发射工场 以及 加拿大酶由两名麦吉尔大学科学家组成的生物技术衍生公司,宣布合作生产新的 RT-qPCR Master Mix。

由于冠状病毒大流行期间检测不足,Canadienzyme 介入以帮助加拿大的国家努力。 在这样做的过程中,他们创造了一种加拿大制造的 RT-qPCR 测试试剂,该试剂与国际版本的患者样本一样有效。 这种新的 Master Mix 在加拿大提供国内供应并增加美国的可用库存

“在 COVID-19 之前,没有加拿大制造的 RT-PCR 测试解决方案。 看到需要; Canadienzyme 的首席执行官 Martin Schmeing 博士说:“我们介入在国内进行这些测试,以便加拿大人可以在广泛的范围内进行可靠的测试。” “这些测试不仅是为当前的大流行而设计的,而且还将使加拿大能够迅速应对未来对加拿大人健康的其他挑战。 我们预计 Master Mix 可用于大多数(如果不是全部)临床诊断 PCR 测试应用。”

“通过利用我们的商业专业知识和 Canadienzyme 的科学创新,我们能够以创纪录的速度推出 Master Mix,并增加对急需产品的访问,”LaunchWorks 总经理 Celine Barakat 说。 “通过与发明家和科学家的直接合作,我们已经证明我们可以快速有效地将创新的生命科学解决方案推向市场。”

新的 RT-qPCR 预混液 由 Canadienzyme 开发的产品现已通过 LaunchWorks 在美国和加拿大上市。 两家公司将继续合作探索其他诊断产品,并支持加拿大在生命科学领域的创新和制造。

五月06,2021

LaunchWorks 扩大其诊断测试套件制造能力

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发射工场 通过在马萨诸塞州贝弗利和加拿大安茹工厂增加新的自动化设备,提高了生产诊断测试套件的灌装能力。

此次扩建是 LaunchWorks 响应的一部分,旨在帮助满足世界在疾病诊断和抗击 COVID-19 方面的公共卫生需求。 随着新灌装自动化设备的加入,LaunchWorks 具有每周生产多达 500,000 个微管或传输介质管的功能和能力。 新的自动化还通过提高小瓶灌装的可重复性来改进质量流程。

LaunchWorks 总经理 Celine Barakat 表示:“我们的新灌装和封盖机套件可以轻松重新部署用于不同的配方,使我们能够为客户降低制造成本。” “这种增加的能力加强了我们在大流行期间支持世界不断变化的需求以及不断增长的分子诊断市场的承诺。”

LaunchWorks 最初于 2009 年在 Enzymatics 内部成立,现在在两个地点(马萨诸塞州贝弗利和加拿大安茹),LaunchWorks 在过去 12 年中发展成为一家通过 ISO 13485 认证并在 FDA 注册的公司。 Integreon Global 于 2017 年收购了 LaunchWorks,此后一直致力于添加新的服务产品,包括启动旨在帮助其客户提高竞争力的归档自动化程序。 该公司最近的大部分努力都围绕着对 COVID-19 危机的反应展开。

联系我们 了解更多信息或开始一个项目。

五月04,2021

LaunchWorks 在加拿大安茹开设新工厂

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发射工场 今天宣布在蒙特利尔 Anjou 区开设一家新工厂,以支持公司的持续增长和支持提供产品以对抗 COVID-19。 新设施已在 FDA 注册,并获得了加拿大卫生部颁发的医疗器械建立许可证(“MDEL”)。

MDEL 是颁发给在加拿大从事制造、进口和分销(销售)人类使用的 I 类医疗器械活动的公司的许可证。 LaunchWorks Canada 的运营符合 ISO 13485 标准,以在今年获得认证。

“我们对我们的新设施以及获得 MDEL 和 FDA 注册感到非常兴奋。 LaunchWorks 总经理 Celine Barakat 表示,这是我们将产品和服务扩展到美国和加拿大的计划中的一个重要里程碑。 “我们期待应用我们广泛的制造和服务专业知识来协助加拿大分子诊断市场。”

“这个新的 MDEL 许可设施加强了我们的承诺,即继续扩大和支持加拿大及其他地区诊断行业的需求,”首席执行官补充道。 全球整合,莫里斯·巴拉卡特。 “加上我们在自动化和设备制造方面的投资,LaunchWorks 服务套件具有独特的优势,可以应对帮助公司将其科学转化为商业产品的挑战。”

LaunchWorks 最初于 2009 年在马萨诸塞州贝弗利的 Enzymatics 内成立,在过去的 12 年中已经发展成为一家通过 ISO 13485 认证并在 FDA 注册的公司。 Integreon Global 于 2017 年收购了 LaunchWorks,此后一直致力于添加新的服务产品,包括旨在帮助其客户提高竞争力的灌装自动化程序。 该公司最近的大部分努力都围绕着对 COVID-19 危机的反应展开。

安茹的位置将为 LaunchWorks 提供更大的容量和与 LaunchWorks 业务连续性战略的战略一致性。 LaunchWorks Anjou 地点与姊妹公司位于同一地点, 冷冻包装,温控包装和监控解决方案的领导者。

十月28,2020

LaunchWorksCDMO 获准提供病毒传输介质

By |十月28th,2020|分类: 新闻|0条评论

根据 COVID-19 EUA 传输媒体政策,LaunchworksCDMO 已添加到 FDA 批准供应商列表中,用于验证和分发 VTM

LaunchWorksCDMO是一家服务于生命科学市场的合同开发和制造公司,已获准根据 FDA 的 COVID-19传输介质政策第 IV.B 节制造和分销病毒传输介质。该公司的病毒传输介质可在形式为散装管、大容量容器和样本套件,其中包括一管无菌 LaunchWorks VTM、一个生物危害袋和一个吸水袋。 其他选项包括尼龙植绒 NP 拭子、条形码或 QP 编码标签、患者卡和 UN 3373 回收箱。

病毒传输媒体是 LaunchWorks 产品和服务套件的新成员。 作为一家获得 FDA 注册的 ISO 13485 认证公司,LaunchWorks 是 Integreon Global 的一个部门,该公司通过增加新的服务产品支持 LaunchWorks 在分子诊断领域的扩张,包括启动旨在帮助其客户提高竞争力的自动化计划。 最近,公司的很大一部分努力都涉及应对 COVID-19 危机,而 Viral Transfer Media 的开发是一项宝贵的补充。

LaunchWorks CDMO 总经理杰夫·凯利 (Jeff Kelly) 表示:“我们很高兴为抗击大流行做出贡献,并将这一重要组成部分添加到我们的产品组合中。 “我们的团队一直在努力将该产品推向市场,而此次加入让我们更接近于为支持抗击 COVID-19 的客户提供端到端解决方案。

“这加强了 LaunchWorks 的承诺,即继续扩大和支持因大流行而引起的世界不断变化的需求,”他继续说道。 “Launchworks 服务套件的范围从包装设计到配方、灌装和履行,使我们处于独特的位置,可以帮助公司将他们的科学转化为商业产品。 我们为我们能够为改善世界卫生做出贡献而感到自豪。”

可以查看 LaunchWorks VTM 和其他 COVID-19 信息 点击此处.

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关于 LaunchWorks

LaunchWorks 是一支由创新、经验丰富且知识渊博的合同制造专家组成的获奖团队,在将复杂的生命科学理念按时、按预算转化为高质量产品方面有着良好的记录。 他们致力于通过优化制造过程的每一步来加速生命科学产品的商业化,以便为我们的客户和需要它的人创造高质量的产品,安全、快速。 欲了解更多信息,请访问 www.launchworkscdmo.com

关于 Integreon Global

Integreon 成立于 1990 年,是一家完整的包装解决方案供应商,致力于提供商品和服务以维护客户产品的完整性。 我们的团队包括一整套具有集体技能的工程师、设计师和制造专家,他们聚集在一个紧密联系的组织中,以确保轻松接触领先专家。 欲了解更多信息,请访问 www.integreonglobal.com

 

八月21,2020

LexaGene Holdings 聘请合约制造商 LaunchWorks 来支持 MiQLab 的发布

By |八月21st,2020|分类: 新闻|0条评论

LexaGene 控股公司 Inc 宣布了其在 XNUMX 月底之前商业推出旗舰分析仪产品 MiQLab 的另一个里程碑——聘请 LaunchWorks 作为其合同制造商。

LexaGene 表示,LaunchWorks 是 FDA 注册、ISO 13485 认证、cGMP 合规的组织,专门为生命科学公司制造耗材。

它将生产用于 LexaGene 的全自动 MiQLab 系统的检测面板和缓冲液组。

“LaunchWorks 目前可以生产足够的产品来轻松支持我们的商业发布,并拥有扩大生产规模以满足我们需要的任何需求的设施。 他们的设施、高素质的员工以及他们随着我们的发展扩大业务以满足我们的需求的能力给我留下了深刻的印象,”LexaGene 的首席执行官兼创始人 Jack Regan 博士在一份声明中告诉投资者。

MiQLab 是一款全自动基因分析仪,旨在在需要时提供参考质量数据,并可在大约一小时内返回结果。 LexaGene 表示,该技术可用于数十亿美元的市场,包括人类和兽医诊断以及食品安全测试。

“对于 LexaGene 来说,这是一个非常激动人心的时刻。 我们最初招聘的销售人员表现非常好,我们在制造和资格认证方面处于领先地位。 到下个月底,我们预计将开始销售和交付我们的第一批产品,这对公司来说将是一个巨大的里程碑,”LexaGene 总裁兼联合创始人 Daryl Rebeck 补充道。