С 1988 года каждое 1 декабря отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом. День, посвященный поддержке борьбы с ВИЧ, людей, живущих с вирусом, и почтить память тех, кто умер от болезни, связанной со СПИДом. Согласно CDC, более 30,000 2020 человек в США были диагностированы с ВИЧ в XNUMX году. затронутая группа мужчины в сообществе ЛГБТК + в возрасте от 13 до 34 лет, что составляет 57% диагноза ВИЧ в 2020 году.
Общая цель состоит в том, чтобы сократить количество новых случаев ВИЧ до 9,588 2025 к 3,000 году и до 2030 XNUMX к XNUMX году. Чтобы сократить количество диагнозов, важно пройти тестирование хотя бы один раз в рамках рутинной работы здравоохранения. Тем не менее, те, кто ведет активную половую жизнь в группах высокого риска, могут получить пользу от более частого тестирования.
Молекулярные диагностические продукты LaunchWorks можно использовать для обнаружения или мониторинга ВИЧ в качестве сопутствующей диагностики для терапии. LaunchWorks CDMO сотрудничает с компаниями для разработки и оптимизации диагностических продуктов для коммерческого крупномасштабного производства. LaunchWorks предоставляет обширный список услуг, от создания индивидуальных комплектов пробных партий для продуктов высокой сложности до полностью коммерциализированных комплектов и комплектаций. Индивидуальные составы растворов, соответствующие вашим спецификациям, произведенные в соответствии со стандартами качества ISO 13485, чтобы обеспечить вам повышенную гарантию качества, материал
отслеживаемость и устранение внутренних производственных рисков.
Кроме того, LaunchWorks предлагает услуги по проектированию и разработке анализов латерального потока, секвенирования, иммунологических анализов и молекулярной диагностики, таких как те, которые используются для борьбы с распространением ВИЧ/СПИДа. Для тех, кто нуждается в разработке микрофлюидных устройств, LaunchWorks использует наше партнерство с Канадским национальным исследовательским советом (CNRC) и их новое инкубаторное пространство LIFT.
LaunchWorks устанавливает базовые параметры производительности и чувствительности продукта для создания защитных диапазонов для конкретных компонентов, что позволяет на раннем этапе обнаруживать и предотвращать проблемы с производительностью во время производства.
Вирусные транспортные носители (VTM) LaunchWorks перечислены в соответствии с руководством FDA в разделе «Политика правоприменения в отношении вирусных транспортных носителей во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной коронавирусом 2019 (COVID-19)». VTM можно хранить и транспортировать при температуре от 2 до 30°C до 24 месяцев. VTM и продукты для сбора образцов предназначены для доставки вашего клинического образца из дыхательных путей в диагностическую лабораторию без деградации.
LaunchWorks сотрудничает с компаниями для разработки и оптимизации диагностических продуктов для коммерческого крупномасштабного производства. Все продукты LaunchWorks производятся в соответствии с системой, сертифицированной по стандарту ISO 13485, и основаны на процессах, совместимых с cGMP. Кроме того, LaunchWorks предоставляет обширный список услуг, от создания индивидуальных комплектов пробных партий для продуктов высокой сложности до полностью коммерциализированных комплектов и комплектаций.
LaunchWorks гордится тем, что поддерживает компании в борьбе с ВИЧ/СПИДом. Для получения дополнительной информации о том, как LaunchWorks поддерживает партнеров по раннему выявлению ВИЧ, свяжитесь с нами. здесь.
LaunchWorks:
- FDA зарегистрирован
- ISO 13485: 2016 Сертифицированный
- cGMP совместимый
- Полный сервис
- Контрактный производитель