Развитие дизайна

LaunchWorks предлагает услуги по проектированию и разработке в области латерального потока, геномной диагностики и иммуноанализа. Наш процесс проектирования и разработки основан на поэтапном подходе, чтобы наилучшим образом зафиксировать файл истории проектирования продуктов, который передается заказчику, и обеспечить простой переход к производству. Кроме того, для тех, кто нуждается в разработке микрожидкостных устройств, мы используем наше партнерство с Канадским национальным исследовательским советом (CNRC) и их новым инкубатором LIFT.

НАЧАТЬ

Индустриализация процесса

Плавный и эффективный переход от исследований и разработок к полномасштабному производству достигается за счет проверки ваших процессов нашей опытной командой. Тщательный анализ вашего продукта и процессов позволяет обеспечить надежный и масштабируемый производственный рабочий процесс, который позволяет избежать дорогостоящих задержек при запуске продукта. Пилотные сборки настоятельно рекомендуются и могут включать от 1 до 100 комплектов. Это позволяет команде Launchworks анализировать рабочий процесс сборки и выявлять любые узкие места, которые могут помешать успеху после достижения полномасштабной коммерциализации. Затем владелец продукта может использовать созданные наборы либо для обеспечения ранних продаж, либо для продвижения в качестве образцов наборов, либо для проведения внутренних проверок/тестирования.

НАЧАТЬ

Развитие цепочки поставок

Выявляйте потенциальные риски в цепочке поставок и работайте над устранением потенциальных проблем с помощью аудита поставщиков, квалификации вторичных поставщиков и закупки сырья в короткие сроки. Наша команда может предоставить вам высококачественные альтернативные материалы для нескольких партий, поставленных для функционального тестирования, чтобы продемонстрировать эквивалентность. Спецификация или разработка цепочки поставок часто упускается из виду во время разработки, однако проблемы с цепочкой поставок часто приводят к сбоям при запуске продукта. Формирование партий небольшими партиями с использованием альтернативных частей для проверки характеристик продукта гарантирует, что продукт имеет надлежащую избыточность сырья, чтобы быть успешным после выхода на полную производственную мощность.

НАЧАТЬ

Тестирование чувствительности продукта

LaunchWorks установит базовые параметры производительности и чувствительности продукта для создания защитных диапазонов для конкретных компонентов, что позволит на раннем этапе обнаруживать и предотвращать проблемы с производительностью во время производства. Кроме того, эта услуга устанавливает критерии приемки QC для продукта. Это позволяет покупателю создать компонент или весь комплект, трендовые точки данных, такие как pH, электропроводность, активность ферментов и т. д., и исторически отслеживать те критерии, которые действительно важны для функционирования продукта. Защитная блокировка критически важных компонентов позволяет заказчику и директору по маркетингу устанавливать ограничения процесса. Рабочий процесс изготовления двух комплектов сильно отличается от рабочего процесса изготовления 2 или 200 комплектов. Эти различия могут повлиять на производительность и стабильность продуктов, если их не проверить должным образом перед вводом в эксплуатацию. Это также позволяет детально вызывать чувствительные и/или критически важные компоненты, чтобы исключить неправильное обращение.

НАЧАТЬ
Состав для лиофилизации в процессе

Состав для лиофилизации

В партнерстве с Evik Diagnostics компания LaunchWorks предоставляет услуги по разработке шариков для одного анализа, чтобы повысить стабильность ваших реагентов. Для получения дополнительной информации о преимуществах включения лиофилизации реагентов в ваш продукт см. наш информационный документ по этому вопросу. Эта услуга по разработке включает изготовление пробных партий и тестирование лиофилизированных компонентов. Часто чувствительные компоненты содержат криопротектор глицерин, который необходимо удалить перед лиофилизацией. Launchworks предлагает услуги по удалению глицерина и количественному определению, чтобы наилучшим образом подготовить ваш продукт к лиофилизации. Ускоренная стабильность и стабильность в реальном времени, стабильность при замораживании/оттаивании, а также многие другие исследования проводятся на материале до и после лиофилизации.

НАЧАТЬ

Оптимизация после запуска

Устраните узкие места с помощью этой меры экономии. Мы поможем оптимизировать ваши процессы после запуска с использованием форматов лиофилизированных реагентов, оптимизацией состава буфера и масштабированием цепочки поставок. Стабильность доставки и услуги по проверке и улучшению упаковки также являются ключом к поддержанию успешного жизненного цикла продукта. Launchworks стремится быть универсальным партнером для наших клиентов даже после того, как их продукт окажется в руках конечного пользователя.

НАЧАТЬ

Отзывы

Из трех поставщиков, которые мы используем, один - cGMP, у вас нет ошибок, а у других их несколько.

Мы выбрали LaunchWorks, потому что у вас было лучшее решение. Все отделы остались очень довольны партнерским опытом, включая операции, исследования и разработки и маркетинг!

Ваши люди продемонстрировали, что они в восторге от проекта и хотят работать! Нам также нравится, что у вас есть культура постоянного совершенствования и методологии Бережливого производства.