LaunchWorks сегодня объявила об открытии нового объекта в районе Монреаля Анжу, чтобы поддержать непрерывный рост компании и поддержку в предоставлении продуктов для борьбы с COVID-19. Новое учреждение зарегистрировано в FDA и получило лицензию на производство медицинских устройств («MDEL») от Министерства здравоохранения Канады.

MDEL - это лицензия, выдаваемая компаниям на деятельность по производству, импорту и распространению (продаже) медицинских устройств класса I для использования людьми в Канаде. LaunchWorks Canada работает в соответствии с ISO 13485, чтобы получить сертификат в этом году.

«Мы очень рады нашему новому предприятию и регистрации в MDEL и FDA. Это ключевая веха в нашем плане по расширению наших продуктов и услуг в США и Канаде », - говорит Селин Баракат, генеральный директор LaunchWorks. «И мы с нетерпением ждем возможности применить наш обширный опыт в производстве и обслуживании, чтобы помочь канадскому рынку молекулярной диагностики».

«Это новое лицензированное предприятие MDEL подтверждает наше стремление продолжать расширять и поддерживать потребности диагностической индустрии в Канаде и за ее пределами», - добавил генеральный директор компании. Integreon Global, Морис Баракат. «Наряду с нашими инвестициями в автоматизацию и производство устройств, сервисный пакет LaunchWorks имеет уникальные возможности для решения задачи помощи компаниям в переводе их научных достижений в коммерческие продукты».

Первоначально созданная в Enzymatics в 2009 году в Беверли, Массачусетс, LaunchWorks за последние 12 лет превратилась в компанию, сертифицированную по стандарту ISO 13485 и зарегистрированную FDA. Integreon Global приобрела LaunchWorks в 2017 году и с тех пор работает над добавлением новых предложений услуг, включая программу автоматизации розлива, призванную помочь своим клиентам быть более конкурентоспособными. Значительная часть недавних усилий компании сосредоточена на реагировании на кризис COVID-19.

Местоположение в Анжу обеспечит LaunchWorks как увеличенную мощность, так и стратегическое соответствие стратегии непрерывности бизнеса LaunchWorks. Офис LaunchWorks в Анжу совмещен с дочерней компанией, Криопак, лидер в области упаковки для контроля температуры и решений для мониторинга.