Новости & Блог

ГлавнаяНовости & Блог
Новости & Блог2021-05-05T17:09:39-04:00
май26, 2021

Результат сотрудничества LaunchWorks и Canadienzyme в новом продукте для диагностического тестирования

By |26-е мая, 2021|Категории: Новости|0 комментариев

LaunchWorks и КанадиэнзимБиотехнологическая компания, дочерняя компания двух ученых из Университета Макгилла, объявила о сотрудничестве в создании новой смеси RT-qPCR Master Mix.

Canadienzyme вмешался, чтобы помочь национальным усилиям Канады из-за нехватки тестов на фоне пандемии коронавируса. При этом они создали реагент для тестирования RT-qPCR, произведенный в Канаде, который работает так же, как и международные версии на образцах пациентов. Этот новый Master Mix обеспечивает внутренние поставки в Канаде и увеличивает доступные запасы в США.

«До COVID-19 не было готовых решений для тестирования ОТ-ПЦР в Канаде. Видя необходимость; мы вмешались, чтобы провести эти тесты внутри страны, чтобы можно было надежно протестировать канадцев в широком масштабе », - сказал д-р Мартин Шмайнг, генеральный директор Canadienzyme. «Эти тесты предназначены не только для текущей пандемии, но также позволят Канаде быстро реагировать на другие будущие вызовы здоровью канадцев. Мы ожидаем, что Master Mix можно будет использовать в большинстве, если не во всех, приложениях для клинической диагностики ПЦР ».

«Используя наш коммерческий опыт и научные инновации Canadienzyme, мы смогли запустить Master Mix с рекордной скоростью и расширить доступ к столь необходимому продукту», - говорит Селин Баракат, генеральный директор LaunchWorks. «Сотрудничая напрямую с изобретателями и учеными, мы доказали, что можем быстро и эффективно выводить на рынок инновационные решения в области наук о жизни».

Новый Мастер-микс RT-qPCR разработанный Canadienzyme, теперь доступен через LaunchWorks в США и Канаде. Обе компании продолжат совместную работу по изучению других диагностических продуктов и развитию канадских инноваций и производства в области наук о жизни.

май06, 2021

LaunchWorks расширяет производственные возможности своего диагностического тестового набора

By |6-е мая, 2021|Категории: Новости|0 комментариев

LaunchWorks увеличила свои мощности по производству диагностических тест-наборов с добавлением нового оборудования автоматизации на своих предприятиях в Беверли, Массачусетс, и Анжу, Канада.

Расширение является частью реакции LaunchWorks, призванной помочь удовлетворить потребности мирового общественного здравоохранения в диагностике заболеваний и борьбе с COVID-19. С добавлением нового оборудования для автоматизации розлива LaunchWorks обладает функциональностью и мощностью для производства до 500,000 XNUMX микропробирок или пробирок для транспортировки сред в неделю. Новая автоматизация также улучшает качество процесса за счет увеличения воспроизводимости заполнения флаконов.

«Наш новый набор разливочных и укупорочных машин будет легко переоборудован для работы с другими рецептурами, что позволит нам снизить производственные затраты для клиентов», - говорит Селин Баракат, генеральный директор LaunchWorks. «Эти увеличенные возможности укрепляют нашу приверженность поддержке меняющихся потребностей мира во время пандемии, а также растущего рынка молекулярной диагностики».

Первоначально созданная в Enzymatics в 2009 году, а сейчас в двух местах (Беверли, Массачусетс и Анжу, Канада), LaunchWorks за последние 12 лет превратилась в компанию, имеющую сертификат ISO 13485 и зарегистрированную FDA. Integreon Global приобрела LaunchWorks в 2017 году и с тех пор работает над добавлением новых предложений услуг, в том числе запускает программу автоматизации подачи документов, призванную помочь своим клиентам быть более конкурентоспособными. Значительная часть недавних усилий компании сосредоточена на реагировании на кризис COVID-19.

Пожалуйста, контакту для получения дополнительной информации или для начала работы над проектом.

май04, 2021

LaunchWorks открывает новый производственный объект в Анжу, Канада

By |4-е мая, 2021|Категории: Новости|0 комментариев

LaunchWorks сегодня объявила об открытии нового объекта в районе Монреаля Анжу, чтобы поддержать непрерывный рост компании и поддержку в предоставлении продуктов для борьбы с COVID-19. Новое учреждение зарегистрировано в FDA и получило лицензию на производство медицинских устройств («MDEL») от Министерства здравоохранения Канады.

MDEL - это лицензия, выдаваемая компаниям на деятельность по производству, импорту и распространению (продаже) медицинских устройств класса I для использования людьми в Канаде. LaunchWorks Canada работает в соответствии с ISO 13485, чтобы получить сертификат в этом году.

«Мы очень рады нашему новому предприятию и регистрации в MDEL и FDA. Это ключевая веха в нашем плане по расширению наших продуктов и услуг в США и Канаде », - говорит Селин Баракат, генеральный директор LaunchWorks. «И мы с нетерпением ждем возможности применить наш обширный опыт в производстве и обслуживании, чтобы помочь канадскому рынку молекулярной диагностики».

«Это новое лицензированное предприятие MDEL подтверждает наше стремление продолжать расширять и поддерживать потребности диагностической индустрии в Канаде и за ее пределами», - добавил генеральный директор компании. Integreon Global, Морис Баракат. «Наряду с нашими инвестициями в автоматизацию и производство устройств, сервисный пакет LaunchWorks имеет уникальные возможности для решения задачи помощи компаниям в переводе их научных достижений в коммерческие продукты».

Первоначально созданная в Enzymatics в 2009 году в Беверли, Массачусетс, LaunchWorks за последние 12 лет превратилась в компанию, сертифицированную по стандарту ISO 13485 и зарегистрированную FDA. Integreon Global приобрела LaunchWorks в 2017 году и с тех пор работает над добавлением новых предложений услуг, включая программу автоматизации розлива, призванную помочь своим клиентам быть более конкурентоспособными. Значительная часть недавних усилий компании сосредоточена на реагировании на кризис COVID-19.

Местоположение в Анжу обеспечит LaunchWorks как увеличенную мощность, так и стратегическое соответствие стратегии непрерывности бизнеса LaunchWorks. Офис LaunchWorks в Анжу совмещен с дочерней компанией, Криопак, лидер в области упаковки для контроля температуры и решений для мониторинга.

окт28, 2020

LaunchWorksCDMO одобрен для предоставления носителей для передачи вирусов

By |Октябрь 28th, 2020|Категории: Новости|0 комментариев

LaunchworksCDMO добавлен в список одобренных FDA поставщиков для проверки и распространения VTM в соответствии с политикой транспортных средств массовой информации EUA для COVID-19

LaunchWorksCDMO, компания по разработке и производству по контракту, обслуживающая рынок медико-биологических наук, была одобрена для производства и распространения вирусных транспортных носителей в соответствии с Разделом IV.B Политики FDA в отношении транспортных средств массовой информации COVID-19. форма пробирок для сыпучих материалов, контейнеров большого объема и набора образцов, который будет включать пробирку со стерильным LaunchWorks VTM, пакет для биологических опасностей и абсорбирующий пакет. Дополнительные опции включают нейлоновый тампон NP, этикетки со штрих-кодом или QP, карточку пациента и контейнер для возврата UN 3373.

Viral Transport Media - это новое дополнение к набору продуктов и услуг LaunchWorks. LaunchWorks, зарегистрированная в FDA по стандарту ISO 13485, является подразделением Integreon Global, которое поддержало расширение LaunchWorks в области молекулярной диагностики, добавив новые предложения услуг, в том числе запустив программу автоматизации, призванную помочь своим клиентам повысить конкурентоспособность. В последнее время значительная часть усилий компании была направлена ​​на реагирование на кризис COVID-19, и разработка Viral Transfer Media является ценным дополнением.

«Мы рады внести свой вклад в борьбу с пандемией и добавить этот важный компонент в наш портфель продуктов», - говорит Джефф Келли, генеральный директор LaunchWorks CDMO. «Наша команда усердно работала над выводом этого продукта на рынок, и добавление еще на один шаг приближает нас к предложению комплексного решения для наших клиентов, поддерживающих борьбу с COVID-19.

«Это укрепляет стремление LaunchWorks продолжать расширяться и поддерживать меняющиеся потребности мира в связи с пандемией, - продолжил он. «Пакет услуг Launchworks варьируется от дизайна упаковки до формулировки, наполнения и выполнения, что делает нас уникальными для того, чтобы помогать компаниям воплощать свои научные достижения в коммерческие продукты. Мы гордимся своей способностью внести свой вклад в улучшение здоровья во всем мире ».

LaunchWorks VTM и другую информацию о COVID-19 можно просмотреть здесь.

###

О LaunchWorks

LaunchWorks - это успешная команда инновационных, опытных и знающих экспертов по контрактному производству, за плечами которых опыт воплощения сложных идей в области биологических наук в высококачественные продукты вовремя и в рамках бюджета. Они стремятся ускорить коммерциализацию продуктов медико-биологических наук, оптимизируя каждый этап производственного процесса, чтобы создавать высококачественные продукты для наших клиентов, которые безопасно и быстро достигают рынка и людей, которые в этом нуждаются. Для получения дополнительной информации посетите www.launchworkscdmo.com

О компании Integreon Global

Компания Integreon, основанная в 1990 году, является поставщиком комплексных упаковочных решений, специализирующимся на предоставлении товаров и услуг для поддержания целостности продуктов наших клиентов. В нашу команду входят инженеры, дизайнеры и производственные специалисты, обладающие коллективными навыками, которые собраны в одну сплоченную организацию, чтобы обеспечить легкий доступ к ведущим специалистам. Для получения дополнительной информации посетите www.integreonglobal.com

 

август21, 2020

LexaGene Holdings нанимает контрактного производителя LaunchWorks для поддержки запуска MiQLab

By |Август 21st, 2020|Категории: Новости|0 комментариев

LexaGene Holdings Inc объявила об еще одной вехе на пути к коммерческому запуску флагманского анализатора MiQLab до конца сентября - о найме LaunchWorks в качестве контрактного производителя.

По словам LexaGene, LaunchWorks является зарегистрированной FDA, сертифицированной ISO 13485 и соответствующей cGMP группой, специализирующейся на производстве расходных материалов для медико-биологических компаний.

Он будет производить аналитические панели и наборы буферов, используемые в полностью автоматизированной системе MiQLab LexaGene.

«LaunchWorks в настоящее время может производить достаточно продуктов, чтобы легко поддержать наш коммерческий запуск, и располагает средствами для масштабирования своего производства в соответствии с любыми нашими требованиями. Я очень впечатлен их производственными мощностями, высококвалифицированным персоналом и их способностью масштабировать свою деятельность в соответствии с нашими потребностями по мере нашего роста », - сказал инвесторам доктор Джек Реган, генеральный директор и основатель LexaGene.

MiQLab - это полностью автоматизированный генетический анализатор, предназначенный для предоставления данных эталонного качества в нужной точке и способный вернуть результаты примерно через час. LexaGene заявляет, что эту технологию можно использовать на нескольких миллиардных рынках, включая человеческую и ветеринарную диагностику, а также тестирование безопасности пищевых продуктов.

«Это чрезвычайно интересное время для LexaGene. Наши первые сотрудники по продажам работают очень хорошо, и мы находимся на финише в плане производства и квалификации. К концу следующего месяца мы планируем начать продажу и доставку наших первых устройств, что станет важной вехой для компании », - добавил Дэрил Ребек, президент и соучредитель LexaGene.