Desde 1988, todo dia 1º de dezembro é marcado como o Dia Mundial da Aids. Um dia designado para mostrar apoio à luta contra o HIV, as pessoas que vivem com o vírus, e homenagear aqueles que morreram de doenças relacionadas à AIDS. De acordo com CDC, mais de 30,000 pessoas nos Estados Unidos foram diagnosticadas com HIV em 2020. grupo efetuado são homens na comunidade LGBTQ + e têm entre 13 e 34 anos, representando 57% do diagnóstico de HIV em 2020.
A meta geral é reduzir os novos casos de HIV para 9,588 até 2025 e 3,000 até 2030. Para reduzir o número de diagnósticos, é importante fazer o teste pelo menos uma vez na rotina de saúde. No entanto, aqueles que são sexualmente ativos em grupos de alto risco podem se beneficiar de testes mais frequentes.
Os produtos de diagnóstico molecular LaunchWorks podem ser usados para detecção ou monitoramento de HIV como um diagnóstico complementar para terapias. O LaunchWorks CDMO faz parceria com empresas para desenvolver e otimizar produtos de diagnóstico para fabricação comercial em larga escala. A LaunchWorks fornece uma ampla lista de serviços, desde a criação de kits de lote piloto personalizados para produtos de alta complexidade até a distribuição e distribuição de kits totalmente comercializados. Formulações de soluções personalizadas que atendem às suas especificações produzidas sob os padrões de qualidade ISO 13485 para fornecer maior garantia de qualidade, material
rastreabilidade e eliminação do risco interno de fabricação.
Além disso, A LaunchWorks oferece serviços de design e desenvolvimento em ensaios de fluxo lateral, sequenciamento, imunoensaios e diagnóstico molecular, como os usados no combate à propagação do HIV/AIDS. Para aqueles que precisam de projeto de dispositivos microfluídicos, o LaunchWorks aproveita nossa parceria com o Canadian National Research Council (CNRC) e seu novo espaço de incubadora LIFT.
O LaunchWorks estabelece parâmetros básicos de desempenho e sensibilidade do produto para criar bandas de proteção específicas de componentes, que permitem a detecção precoce e a prevenção de problemas de desempenho durante a fabricação.
A Mídia de Transporte Viral (VTM) da LaunchWorks está listada de acordo com a orientação da FDA sob a “Política de Aplicação para Mídia de Transporte Viral durante a Emergência de Saúde Pública do Coronavírus 2019 (COVID-19)”. O VTM pode ser armazenado e transportado em temperaturas entre 2-30°C por até 24 meses. Os produtos VTM e de coleta de espécimes são projetados para levar sua amostra clínica respiratória ao laboratório de diagnóstico, sem degradação.
A LaunchWorks faz parceria com empresas para desenvolver e otimizar produtos de diagnóstico para fabricação comercial em larga escala. Todos os produtos LaunchWorks são fabricados sob um sistema certificado ISO 13485 e com base em processos compatíveis com cGMP. Além disso, o LaunchWorks fornece uma ampla lista de serviços, desde a criação de kits de lotes piloto personalizados para produtos de alta complexidade até kits e atendimento totalmente comercializados.
A LaunchWorks tem orgulho de apoiar as empresas na luta contra o HIV/AIDS. Para obter mais informações sobre como o LaunchWorks apóia parceiros na detecção precoce do HIV, entre em contato conosco Aqui.
LaunchWorks:
- FDA registrado
- ISO 13485: 2016 Certified
- Compatível com cGMP
- Serviço completo
- Fabricante contratado