Desenvolvimento de design

A LaunchWorks oferece serviços de design e desenvolvimento em fluxo lateral, diagnósticos genômicos e imunoensaios. Nosso processo de design e desenvolvimento implementa uma abordagem baseada em fases para melhor capturar um arquivo de histórico de design de produtos, que é transferido para o cliente e permite uma transição simples para a fabricação. Além disso, para aqueles que precisam de um projeto de dispositivo microfluídico, aproveitamos nossa parceria com o Canadian National Research Council (CNRC) e seu novo espaço de incubadora LIFT.

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Industrialização de processos

A transição suave e eficiente de P&D para fabricação em escala total é alcançada por meio da revisão de seus processos por nossa equipe experiente. A revisão cuidadosa de seu produto e processos permite a entrega de um fluxo de trabalho de fabricação robusto e escalável que evita atrasos dispendiosos no lançamento de produtos. As construções de lote piloto são fortemente encorajadas e podem variar de 1 a 100 kits. Isso permite que a equipe do Launchworks disseque um fluxo de trabalho de construção e identifique quaisquer gargalos que possam impedir o sucesso quando a comercialização em grande escala for alcançada. O proprietário do produto pode então usar os kits criados para gerar vendas antecipadas, promover como kits de amostra ou realizar validações/testes internos.

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Desenvolvimento da Cadeia de Suprimentos

Identifique os riscos potenciais da cadeia de suprimentos e trabalhe para mitigar problemas potenciais por meio de auditoria de fornecedores, qualificação de fornecedores secundários e aquisição de matéria-prima com alto prazo de entrega. Nossa equipe pode fornecer materiais alternativos de alta qualidade em vários lotes entregues para testes funcionais para demonstrar a equivalência. O desenvolvimento da lista de materiais, ou cadeia de suprimentos, é frequentemente negligenciado durante o desenvolvimento; no entanto, os problemas da cadeia de suprimentos geralmente levam a falhas no lançamento do produto. Lotes pequenos usando peças alternativas para validação de desempenho do produto garantem que um produto tenha as redundâncias de matéria-prima apropriadas para ser bem-sucedido uma vez em escala total de produção.

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Teste de sensibilidade do produto

O LaunchWorks estabelecerá parâmetros básicos de desempenho e sensibilidade do produto para criar bandas de proteção específicas de componentes, que permitem a detecção precoce e a prevenção de problemas de desempenho durante a fabricação. Além disso, este serviço estabelece os critérios de aceitação do QC para um produto. Isso permite que um cliente construa um componente ou kit inteiro, pontos de dados de tendência, como pH, condutividade, atividade enzimática etc., e rastreie historicamente os critérios que são realmente importantes para a função do produto. Componentes críticos de banda de proteção permitem que o cliente e o CMO estabeleçam os limites do processo. O fluxo de trabalho para fazer 2 kits é muito diferente do fluxo de trabalho para fazer 200 ou 2000 kits. Essas diferenças podem afetar o desempenho e a estabilidade de um produto se não forem devidamente examinadas antes da integração da produção. Isso também permite que componentes sensíveis e/ou críticos sejam chamados em detalhes granulares para garantir que não haja manuseio incorreto.

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Formulação de liofilização

Em parceria com a Evik Diagnostics, a LaunchWorks fornece serviços de desenvolvimento de esferas de ensaio único para estender a estabilidade de seus reagentes. Para mais informações sobre os benefícios da incorporação da liofilização de reagentes em seu produto, consulte nosso white paper sobre o assunto. Este serviço de desenvolvimento inclui lote piloto e testes de desempenho de componentes liofilizados. Muitas vezes, os componentes sensíveis contêm o glicerol crioprotetor, que deve ser removido antes da liofilização. A Launchworks oferece serviços de remoção e quantificação de glicerol, para melhor preparar seu produto para liofilização. Estabilidade acelerada e em tempo real, estabilidade de congelamento/descongelamento, assim como muitos outros estudos, são feitos no material pré e pós liofilização.

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Otimização pós-lançamento

Reduza os gargalos por meio dessa medida de economia de custos. Ajudaremos a otimizar seus processos pós-lançamento com o uso de formatos de reagentes liofilizados, otimização de formulação de tampão e dimensionamento da cadeia de suprimentos. A estabilidade da remessa e os serviços de validação e melhoria da embalagem também são essenciais para manter o ciclo de vida do produto bem-sucedido. A Launchworks pretende ser o parceiro de balcão único para nossos clientes, mesmo depois que o produto estiver nas mãos do usuário final.

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Depoimentos

Dos três fornecedores que usamos, um é cGMP, você não tem erros e os outros têm vários.

Optamos pelo LaunchWorks porque você tinha a melhor solução. Cada departamento ficou muito satisfeito com a experiência do parceiro, incluindo operações, P&D e marketing!

Seu pessoal demonstrou que estava animado com o projeto e queria fazer o trabalho! Também gostamos que você tenha uma cultura de melhoria contínua e metodologias de fabricação LEAN.