Formulação de liofilização em processo

Formulação de liofilização

Em parceria com a Evik Diagnostics, a LaunchWorks oferece serviços de desenvolvimento de esferas de ensaio único para estender a estabilidade de seus reagentes. Para obter mais informações sobre os benefícios da incorporação da liofilização do reagente em seu produto, consulte nosso white paper.

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Industrialização de processos

A transição suave e eficiente de P&D para a fabricação em grande escala é alcançada por meio da revisão de seus processos por nossa equipe experiente. A revisão cuidadosa de seu produto e processos permite a entrega de um fluxo de trabalho de manufatura robusto e escalonável que evita atrasos dispendiosos no lançamento de produtos.

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Desenvolvimento da Cadeia de Suprimentos

Identifique os riscos potenciais da cadeia de suprimentos e trabalhe para mitigar os problemas potenciais por meio de auditoria de fornecedores, qualificação de fornecedores secundários e aquisição de matéria-prima com alto prazo de entrega. Nossa equipe pode fornecer materiais alternativos de alta qualidade em vários lotes entregues para testes funcionais para demonstrar a equivalência.

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Desenvolvimento de design

Agora temos o prazer de oferecer aos nossos clientes novos e existentes serviços de design e desenvolvimento em fluxo lateral, diagnóstico genômico e imunoensaios. Além disso, para aqueles que precisam de design de dispositivo microfluídico, alavancamos nossa forte parceria com o CNRC (Conselho de Pesquisa Nacional Canadense) e seu novo espaço de incubadora LIFT.

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Teste de sensibilidade do produto

O LaunchWorks estabelecerá o desempenho do produto de base e parâmetros de sensibilidade para criar bandas de proteção específicas do componente que permitem a detecção precoce e prevenção de problemas de desempenho durante a fabricação.

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Otimização pós-lançamento

Reduza os gargalos por meio dessa medida de economia de custos. Ajudaremos a otimizar seus processos de pós-lançamento com o uso de formatos de reagentes liofilizados, otimização da formulação tampão e dimensionamento da cadeia de suprimentos.

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DEPOIMENTOS

Dos três fornecedores que usamos, um é cGMP, você não tem erros e os outros têm vários.

Optamos pelo LaunchWorks porque você tinha a melhor solução. Cada departamento ficou muito satisfeito com a experiência do parceiro, incluindo operações, P&D e marketing!

Seu pessoal demonstrou que estava animado com o projeto e queria fazer o trabalho! Também gostamos que você tenha uma cultura de melhoria contínua e metodologias de fabricação LEAN.