Como muitas empresas, a LaunchWorks entrou em colapso quando a pandemia de COVID-19 aconteceu, mas não da mesma forma que alguns outros fabricantes. A empresa já estava em uma trajetória de forte crescimento para 2020, mas quando os mandatos de abrigo no local foram anunciados, o acesso aos consultórios médicos limitou a atividade da maioria da base de clientes existente. A empresa conseguiu aproveitar seus pontos fortes para pivotar rapidamente, promovendo e expandindo os recursos de fabricação de kits de teste COVID-19. Como resultado, a LaunchWorks prevê triplicar seu tamanho este ano. A automação é um fator chave na ampliação para servir aos clientes.

Expandir isso rapidamente para ajudar a atender às necessidades de saúde pública do país não é uma tarefa simples. A empresa se concentrou em uma combinação de relacionamentos de longo prazo com fornecedores da indústria, pensamento inovador e soluções de automação. A LaunchWorks já utilizava automação, mas adicionar nova funcionalidade e capacidade adicional para os esforços do COVID-19 ajudou a passar da produção de 75,000 tubos de mídia de transporte por semana para um milhão por semana previsto.

Da fabricação por contrato ao desenvolvimento

Doze anos atrás, a LaunchWorks começou como uma fábrica terceirizada para diagnósticos. Hoje, a empresa também oferece serviços de design e desenvolvimento. Dada a história de produção de kits para diagnóstico molecular, os serviços de fabricação da LaunchWorks atraíram clientes atuais e novos que precisam de suporte para o desenvolvimento e produção de kits de teste COVID-19, de uma organização que opera sob a autoridade GMP ISO-13485: 2016 Além disso, quando os Centros de Controle de Doenças (CDC) compartilharam a receita da mídia de transporte viral nesta primavera, a empresa começou a explorar as melhores maneiras de produzir a mídia para auxiliar nos esforços de teste como fabricante contratado para laboratórios. Hoje, a LaunchWorks produz kits de diagnóstico baseados em PCR, bem como kits de sorologia ELISA. Para alguns clientes, a empresa lida com o processo de ponta a ponta. Para outros, é apenas formulação, enchimento e / ou cumprimento.

Crescimento por meio da automação

O país está enfrentando desafios de disponibilidade de teste, com testes e / ou suprimentos insuficientes para aqueles que querem ou precisam deles. O número de testes está aumentando, porém, à medida que os kits de teste aumentam e mais fornecedores podem oferecê-los. De 1 a 8 de julho, uma média de 641,635 testes foram usados ​​por dia nos EUA. Compare isso com maio, quando os números dos testes variaram de 247,084 a 487,229 por dia. E isso começou em abril, quando o número de testes diários variou de 108,521 a 239,407 diariamente.

 

O crescimento visto na capacidade de teste é semelhante ao crescimento da produção da LaunchWorks. À medida que a taxa de desemprego aumentava e os universitários voltavam da escola mais cedo, a empresa ofereceu empregos de verão para profissionais de ciências biológicas, formando estudantes universitários cujos planos de carreira foram interrompidos pela pandemia e matriculados em campos científicos que não conseguiram concluir os estágios planejados ou outro trabalho de verão na área de Boston. Em junho, o LaunchWorks escalou 2X adicionando um 2nd mudança. Agora, duas novas máquinas de automação estão operando, com uma terceira em trânsito. Em julho, a empresa escalou outro 2X devido à capacidade de automação expandida. Com máquinas adicionais chegando nos próximos meses, a capacidade dobrará novamente. Como o país está prestes a testar mais de 4 milhões de pessoas por semana, a LaunchWorks será capaz de fornecer 10% dessas ferramentas de amostragem. Com todas as futuras máquinas instaladas, a empresa será capaz de produzir 1 milhão de tubos por semana. A escala se alinha com a necessidade do país. O Edmond J. Safra Center for Ethics da Harvard University prevê a necessidade de 5 milhões de exames por dia para uma reabertura social segura, aumentando para 20 milhões de exames por dia para remobilizar totalmente a economia. São muitos testes.

Enchimento manual versus automatizado

Antes da chegada do equipamento de automação, os funcionários dispensavam manualmente o fluido em recipientes. Os tubos foram então tampados manualmente. Uma nova envasadora automatizada pode completar os mesmos números de produção enquanto reduz as horas de trabalho por um fator de 9 vezes. Além disso, encher e tampar tubos 8 horas por dia é repetitivo e se presta a questões de segurança no local de trabalho. A LaunchWorks redistribuiu a força de trabalho atual para a produção de outros kits enquanto aumentava os suprimentos de teste COVID-19 para o país.

A automação também afeta positivamente o processo de qualidade. A empresa trabalha em um ambiente regulamentado com muitos controles de qualidade. Embora não haja diferença na qualidade entre os kits de teste preenchidos à mão e à máquina, o processo de inspeção de qualidade é diferente. Quando preenchidos manualmente, 100% dos frascos precisam ser inspecionados para garantir que o nível do fluido seja consistente. Com a automação, há um número predeterminado de verificações a cada turno. A etiquetagem automática da LaunchWorks e a tecnologia de inspeção de qualidade em linha permitem também inspeções visuais periódicas da etiquetagem, sem a necessidade de revisar visualmente cada etiqueta.

Capacidade de deslocamento

Assim que a pandemia terminar, as máquinas de enchimento e tampagem serão facilmente redistribuídas para diferentes formulações, permitindo à empresa reduzir o custo de fabricação para futuros clientes e apoiando o aumento da LaunchWorks na capacidade de dimensionar outros projetos. A automação transformou a indústria de manufatura de ciências biológicas nas últimas três décadas e está fazendo o mesmo para ajudar o país agora com a produção de kits de teste COVID-19.

Entre em contato com a empresa em www.launchworksCDMO.com para saber mais sobre o programa de automação e como o LaunchWorks pode ajudar sua empresa com seu contrato de ciências biológicas e necessidades de desenvolvimento de manufatura.