LaunchWorks anunciou hoje a abertura de uma nova instalação no bairro de Anjou, em Montreal, para dar suporte ao crescimento contínuo da empresa e ao fornecimento de produtos para combater o COVID-19. A nova instalação está registrada no FDA e recebeu uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (“MDEL”) da Health Canada.

O MDEL é uma licença concedida a empresas para as atividades de fabricação, importação e distribuição (comercialização) de dispositivos médicos classe I para uso humano no Canadá. A LaunchWorks Canada está operando em conformidade com a ISO 13485 para obter a certificação este ano.

“Estamos muito entusiasmados com nossa nova instalação e com a obtenção de nosso registro MDEL e FDA. Este é um marco importante em nosso plano de expandir nossos produtos e serviços para os EUA e Canadá ”, disse Celine Barakat, gerente geral da LaunchWorks. “E esperamos aplicar nossa ampla experiência em manufatura e serviços para auxiliar o mercado canadense de diagnóstico molecular.”

"Esta nova instalação com licença MDEL reforça nosso compromisso de continuar a expandir e apoiar as necessidades da indústria de diagnóstico no Canadá e além", acrescentou o CEO da Integreon Global, Maurice Barakat. “Junto com nossos investimentos em automação e fabricação de dispositivos, o pacote de serviços da LaunchWorks está em uma posição única para atender ao desafio de ajudar as empresas a traduzir sua ciência em produtos comerciais.”

Originalmente formada pela Enzymatics em 2009 em Beverly, MA, a LaunchWorks evoluiu nos últimos 12 anos para se tornar uma empresa com certificação ISO 13485 registrada no FDA. A Integreon Global adquiriu a LaunchWorks em 2017 e, desde então, tem trabalhado para adicionar novas ofertas de serviços, incluindo um programa de automação de enchimento projetado para ajudar seus clientes a serem mais competitivos. Uma parte significativa dos esforços recentes da empresa girou em torno da resposta à crise do COVID-19.

A localização de Anjou fornecerá à LaunchWorks maior capacidade e alinhamento estratégico com a estratégia de continuidade de negócios da LaunchWorks. O local da LaunchWorks Anjou é co-localizado com a empresa irmã, Cryopak, líder em embalagens de controle de temperatura e soluções de monitoramento.