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LaunchWorks e Canadienzyme, uma empresa spin-off de biotecnologia por dois cientistas da McGill University, anunciaram sua colaboração para produzir uma nova mistura mestre RT-qPCR. Canadienzyme interveio para ajudar os esforços nacionais do Canadá devido à falta de testes em meio à pandemia do Coronavirus. Ao fazer isso, eles criaram um reagente de teste RT-qPCR feito no Canadá que funciona bem como versões internacionais em amostras de pacientes. Esta nova Master Mix fornece um suprimento doméstico no Canadá e aumenta o estoque disponível nos EUA. “Antes do COVID-19, não havia soluções de teste RT-PCR feitas no Canadá. Vendo a necessidade; decidimos fazer esses testes internamente para que os canadenses pudessem ser testados de forma confiável em ampla escala ”, disse o Dr. Martin Schmeing, CEO da Canadienzyme. “Esses testes foram elaborados não apenas para a atual pandemia, mas também equiparão o Canadá para responder rapidamente a outros desafios futuros para a saúde dos canadenses. Prevemos que a Master Mix pode ser aplicada para uso na maioria, senão em todas as aplicações de testes de PCR de diagnóstico clínico. ” “Aproveitando nossa experiência comercial com a inovação científica da Canadienzyme, fomos capazes de lançar o Master Mix em velocidade recorde e aumentar o acesso a um produto muito necessário”, disse Celine Barakat, gerente geral da LaunchWorks. “Ao colaborar diretamente com inventores e cientistas, provamos que podemos trazer soluções inovadoras de ciências biológicas para o mercado de forma rápida e eficiente.” O novo RT-qPCR Master Mix desenvolvido pela Canadienzyme está agora disponível através da LaunchWorks nos Estados Unidos e Canadá. As duas empresas continuarão a trabalhar juntas para explorar outros produtos de diagnóstico e para impulsionar a inovação canadense e [...]

A LaunchWorks aumentou sua capacidade de enchimento para a produção de kits de teste de diagnóstico com a adição de novos equipamentos de automação em suas instalações de Beverly, MA e Anjou, Canadá. A expansão faz parte da resposta da LaunchWorks para ajudar a atender às necessidades mundiais de saúde pública no diagnóstico de doenças e na luta contra o COVID-19. Com a adição do novo equipamento de automação de enchimento, o LaunchWorks tem funcionalidade e capacidade para produzir até 500,000 microtubos ou tubos de meio de transporte por semana. A nova automação também melhora o processo de qualidade, aumentando a reprodutibilidade do enchimento do frasco. “Nosso novo conjunto de máquinas de enchimento e tampagem será facilmente reimplantado para diferentes formulações, permitindo-nos reduzir o custo de fabricação para os clientes”, disse Celine Barakat, gerente geral da LaunchWorks. “Esta capacidade aumentada reforça nosso compromisso de apoiar as necessidades de mudança do mundo durante a pandemia e, além disso, o crescente mercado de diagnósticos moleculares.” Originalmente formada pela Enzymatics em 2009 e agora em dois locais (Beverly, MA e Anjou, Canadá), a LaunchWorks evoluiu nos últimos 12 anos para se tornar uma empresa com certificação ISO 13485 registrada no FDA. A Integreon Global adquiriu a LaunchWorks em 2017 e, desde então, tem trabalhado para adicionar novas ofertas de serviços, incluindo o embarque em um programa de automação de arquivamento projetado para ajudar seus clientes a serem mais competitivos. Uma parte significativa dos esforços recentes da empresa girou em torno da resposta à crise do COVID-19. Entre em contato conosco para obter mais informações ou para iniciar um projeto.

A LaunchWorks anunciou hoje a abertura de uma nova instalação no bairro de Anjou em Montreal para dar suporte ao crescimento contínuo da empresa e ao fornecimento de produtos para combater o COVID-19. A nova instalação está registrada no FDA e recebeu uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (“MDEL”) da Health Canada. O MDEL é uma licença concedida a empresas para as atividades de fabricação, importação e distribuição (comercialização) de dispositivos médicos classe I para uso humano no Canadá. A LaunchWorks Canada está operando em conformidade com a ISO 13485 para obter a certificação este ano. “Estamos muito entusiasmados com nossa nova instalação e com a obtenção de nosso registro MDEL e FDA. Este é um marco importante em nosso plano de expandir nossos produtos e serviços para os EUA e Canadá ”, disse Celine Barakat, gerente geral da LaunchWorks. “E esperamos aplicar nossa ampla experiência em manufatura e serviços para auxiliar o mercado canadense de diagnóstico molecular.” “Esta nova instalação com licença MDEL reforça nosso compromisso de continuar a expandir e apoiar as necessidades da indústria de diagnóstico no Canadá e além”, acrescentou o CEO da Integreon Global, Maurice Barakat. “Junto com nossos investimentos em automação e fabricação de dispositivos, o pacote de serviços da LaunchWorks está em uma posição única para atender ao desafio de ajudar as empresas a traduzir sua ciência em produtos comerciais.” Originalmente formada pela Enzymatics em 2009 em Beverly, MA, a LaunchWorks evoluiu nos últimos 12 anos para se tornar uma empresa com certificação ISO 13485 registrada no FDA. A Integreon Global adquiriu a LaunchWorks em 2017, e desde então tem trabalhado para adicionar novas ofertas de serviços, incluindo uma automação de enchimento [...]

LaunchworksCDMO adicionado à lista do FDA de fornecedores aprovados para validar e distribuir VTM, de acordo com COVID-19 EUA Transport Media Policy LaunchWorksCDMO, uma empresa de desenvolvimento e fabricação de contrato que atende o mercado de ciências biológicas, foi aprovada para fabricar e distribuir Viral Transport Media, em de acordo com a Seção IV.B da política de mídia de transporte COVID-19 do FDA. A mídia de transporte viral da empresa está disponível na forma de tubos a granel, recipientes de grande volume e um kit de amostra, que incluirá um tubo de LaunchWorks VTM estéril, um risco biológico saco e um saco absorvente. As opções adicionais incluem cotonete NP flocado com nylon, etiquetas com código de barras ou QP, cartão do paciente e uma caixa de devolução UN 3373. O Viral Transport Media é uma nova adição ao pacote LaunchWorks de produtos e ofertas de serviços. Como uma empresa com certificação ISO 13485 registrada pelo FDA, a LaunchWorks é uma divisão da Integreon Global, que apoiou a expansão da LaunchWorks em diagnósticos moleculares com a adição de novas ofertas de serviços, incluindo o embarque em um programa de automação projetado para ajudar seus clientes a serem mais competitivos. Recentemente, uma parte significativa dos esforços da empresa envolveu a resposta à crise do COVID-19, e o desenvolvimento da mídia de transferência viral é uma adição valiosa. “Somos gratos por contribuir para a luta contra a pandemia e por adicionar este importante componente ao nosso portfólio de produtos”, disse Jeff Kelly, gerente geral da LaunchWorks CDMO. “Nossa equipe trabalhou muito para levar este produto ao mercado e a adição nos deixa um passo mais perto de oferecer uma solução ponta a ponta para nossos clientes, apoiando a luta contra o COVID-19. [...]

LexaGene Holdings Inc anunciou outro marco em sua jornada para lançar comercialmente o principal produto analisador MiQLab antes do final de setembro - a contratação da LaunchWorks como seu fabricante contratado. A LaunchWorks é uma empresa registrada no FDA, com certificação ISO 13485 e grupo compatível com cGMP, especializado na fabricação de consumíveis para empresas de ciências biológicas, disse a LexaGene. Ela fabricará os painéis de ensaio e conjuntos de tampão usados ​​no sistema MiQLab totalmente automatizado da LexaGene. "A LaunchWorks atualmente pode fabricar produtos suficientes para suportar facilmente nosso lançamento comercial e ter as instalações para escalar sua produção para atender a todas as demandas de que necessitamos. Estou muito impressionado com suas instalações, equipe de alto calibre e sua capacidade de dimensionar suas operações para atender nossas necessidades à medida que crescemos ", disse o Dr. Jack Regan, CEO e fundador da LexaGene, aos investidores em um comunicado. MiQLab é um analisador genético totalmente automatizado projetado para fornecer dados de qualidade de referência no ponto de necessidade e pode retornar resultados em cerca de uma hora. A LexaGene afirma que a tecnologia pode ser usada em vários mercados de bilhões de dólares, incluindo diagnósticos humanos e veterinários, bem como testes de segurança alimentar. "Este é um momento extremamente empolgante para a LexaGene. Nossas contratações iniciais em vendas estão funcionando muito bem e estamos na reta final para fabricação e qualificação. No final do mês que vem, esperamos começar a vender e cumprir a entrega de nosso primeiro unidades, o que será um grande marco para a empresa ", acrescentou Daryl Rebeck, presidente e cofundador da LexaGene.

Como muitas empresas, a LaunchWorks entrou em colapso quando a pandemia de COVID-19 aconteceu, mas não da mesma forma que alguns outros fabricantes. A empresa já estava em uma trajetória de forte crescimento para 2020, mas quando os mandatos de abrigo no local foram anunciados, o acesso aos consultórios médicos limitou a atividade da maioria da base de clientes existente. A empresa conseguiu aproveitar seus pontos fortes para pivotar rapidamente, promovendo e expandindo os recursos de fabricação de kits de teste COVID-19. Como resultado, a LaunchWorks prevê triplicar seu tamanho este ano. A automação é um fator chave na ampliação para servir aos clientes. Expandir isso rapidamente para ajudar a atender às necessidades de saúde pública do país não é uma tarefa simples. A empresa se concentrou em uma combinação de relacionamentos de longo prazo com fornecedores da indústria, pensamento inovador e soluções de automação. A LaunchWorks já utilizava automação, mas a adição de nova funcionalidade e capacidade adicional para os esforços do COVID-19 ajudou a passar da produção de 75,000 tubos de mídia de transporte por semana para um previsto de 1 milhão por semana. […]

A falta de humanidade refletida na morte de George Floyd, as mortes sem sentido de tantos outros em nossas comunidades minoritárias e a resposta Black Lives Matter me fizeram refletir sobre minhas limitações em apoiar implicitamente um status quo que levou nossas comunidades aonde nós somos hoje. […]

O novo nome reflete o compromisso contínuo de apoiar a comunidade de ciências biológicas da LaunchWorks. A LaunchWorks Manufacturing Lab, uma empresa que atende ao mercado de ciências biológicas, agora é a LaunchWorks CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). A Launchworks recentemente recebeu sua ISO 13485 como CDMO. Acompanhando esta nova capacidade, a empresa renovou seu site e reimaginou um design de logotipo consistente com outras divisões de sua empresa-mãe Integreon Global. […]

Antecedentes O Pandemic Response Challenge Program (PRCP) visa apoiar pesquisas e colaborações de desenvolvimento entre pesquisadores canadenses e internacionais, parceiros da indústria e o National Research Council (NRC) para acelerar o desenvolvimento de tecnologias que podem proteger e tratar canadenses afetados pelo COVID-19 e pode fortalecer a prontidão do Canadá para responder a futuras pandemias. Os projetos realizados sob o PRCP baseiam-se nas tecnologias inovadoras do NRC e alavancam suas capacidades de liderança para pesquisa e desenvolvimento translacional. Para acelerar o desenvolvimento de soluções completas para atender às necessidades clínicas e de saúde pública agudas, o PRCP recrutará colaboradores canadenses e internacionais. As chamadas para recursos anunciados abaixo têm como objetivo buscar parceiros de pesquisa com tecnologias complementares e capacitadoras, bem como parceiros da indústria e de usuários finais para construir soluções que possam viabilizar caminhos para adoção clínica. O financiamento está disponível para custear certos custos elegíveis para projetos aprovados. Se você tiver uma tecnologia ou capacidade tecnológica que seja relevante para uma das chamadas ativas estabelecidas acima, envie uma Declaração de Interesse antes da data de encerramento usando o formulário fornecido a seguir. Alguns respondentes podem ser convidados a se inscrever para financiamento diretamente ou como parte de uma chamada subsequente à apresentação de propostas. […]

Esperamos que sua família, colegas e você estejam seguros durante este momento difícil. Estou escrevendo para informá-lo sobre a última atualização da operação Launchworks em Beverly, Massachusetts. A partir de 2 de março, a Launchworks implementou políticas e procedimentos para minimizar o risco de infecção por coronavírus, incluindo higiene excelente, distanciamento social, monitoramento de saúde, limpeza diária aprimorada das instalações e restrições de visitantes. Além disso, protegemos o material para concluir uma desinfecção completa da instalação, caso ocorra um incidente. […]