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LaunchWorks e Canadienzima, uma empresa spin-off de biotecnologia por dois cientistas da McGill University, anunciou sua colaboração para produzir um novo RT-qPCR Master Mix.

Canadienzima interveio para ajudar os esforços nacionais do Canadá devido à escassez de testes em meio à pandemia de coronavírus. Ao fazer isso, eles criaram um reagente de teste RT-qPCR fabricado no Canadá que funciona bem como versões internacionais em amostras de pacientes. Este novo Master Mix fornece um suprimento doméstico no Canadá e aumenta o estoque disponível nos EUA

“Antes do COVID-19, não havia soluções de teste RT-PCR feitas no Canadá. Vendo a necessidade; decidimos fazer esses testes internamente para que os canadenses pudessem ser testados de forma confiável em ampla escala ”, disse o Dr. Martin Schmeing, CEO da Canadienzyme. “Esses testes foram elaborados não apenas para a atual pandemia, mas também equiparão o Canadá para responder rapidamente a outros desafios futuros para a saúde dos canadenses. Prevemos que a Master Mix pode ser aplicada para uso na maioria, senão em todas as aplicações de testes de PCR de diagnóstico clínico. ”

“Aproveitando nossa experiência comercial com a inovação científica da Canadienzyme, fomos capazes de lançar o Master Mix em velocidade recorde e aumentar o acesso a um produto muito necessário”, disse Celine Barakat, gerente geral da LaunchWorks. “Ao colaborar diretamente com inventores e cientistas, provamos que podemos trazer soluções inovadoras de ciências biológicas para o mercado de forma rápida e eficiente.”

O novo Mix mestre RT-qPCR desenvolvido pela Canadienzyme está agora disponível através da LaunchWorks nos EUA e Canadá. As duas empresas continuarão a trabalhar juntas para explorar outros produtos de diagnóstico e para impulsionar a inovação e a fabricação canadenses em ciências da vida.

LaunchWorks aumentou sua capacidade de enchimento para a produção de kits de teste de diagnóstico com a adição de novos equipamentos de automação em suas instalações de Beverly, MA e Anjou, Canadá.

A expansão faz parte da resposta da LaunchWorks para ajudar a atender às necessidades mundiais de saúde pública no diagnóstico de doenças e na luta contra o COVID-19. Com a adição do novo equipamento de automação de enchimento, o LaunchWorks tem funcionalidade e capacidade para produzir até 500,000 microtubos ou tubos de meio de transporte por semana. A nova automação também melhora o processo de qualidade, aumentando a reprodutibilidade do enchimento do frasco.

“Nosso novo conjunto de máquinas de enchimento e tampagem será facilmente reimplantado para diferentes formulações, permitindo-nos reduzir o custo de fabricação para os clientes”, disse Celine Barakat, gerente geral da LaunchWorks. “Essa capacidade aumentada reforça nosso compromisso de apoiar as necessidades de mudança do mundo durante a pandemia e, além disso, o crescente mercado de diagnósticos moleculares.”

Originalmente formada pela Enzymatics em 2009 e agora em dois locais (Beverly, MA e Anjou, Canadá), a LaunchWorks evoluiu nos últimos 12 anos para se tornar uma empresa com certificação ISO 13485 registrada no FDA. A Integreon Global adquiriu a LaunchWorks em 2017 e, desde então, tem trabalhado para adicionar novas ofertas de serviços, incluindo o embarque em um programa de automação de arquivamento projetado para ajudar seus clientes a serem mais competitivos. Uma parte significativa dos esforços recentes da empresa girou em torno da resposta à crise do COVID-19.

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LexaGene Holdings A Inc anunciou outro marco em sua jornada para lançar comercialmente o principal produto analisador MiQLab antes do final de setembro - a contratação da LaunchWorks como seu fabricante contratado.

A LaunchWorks é uma empresa registrada no FDA, com certificação ISO 13485 e grupo compatível com cGMP, especializado na fabricação de consumíveis para empresas de ciências biológicas, disse a LexaGene.

Ela fabricará os painéis de ensaio e conjuntos de tampão usados ​​no sistema MiQLab totalmente automatizado da LexaGene.

“A LaunchWorks atualmente pode fabricar produtos suficientes para suportar facilmente nosso lançamento comercial e ter as instalações para dimensionar sua produção para atender a todas as demandas de que precisarmos. Estou muito impressionado com suas instalações, equipe de alto calibre e capacidade de dimensionar suas operações para atender às nossas necessidades à medida que crescemos ”, disse o Dr. Jack Regan, CEO e fundador da LexaGene, aos investidores em um comunicado.

MiQLab é um analisador genético totalmente automatizado projetado para fornecer dados de qualidade de referência no ponto de necessidade e pode retornar resultados em cerca de uma hora. A LexaGene afirma que a tecnologia pode ser usada em vários mercados de bilhões de dólares, incluindo diagnósticos humanos e veterinários, bem como testes de segurança alimentar.

“Este é um momento extremamente emocionante para a LexaGene. Nossas contratações iniciais em vendas estão funcionando extremamente bem e estamos na reta final para fabricação e qualificação. Até o final do próximo mês, esperamos começar a vender e cumprir a entrega de nossas primeiras unidades, o que será um grande marco para a empresa ”, acrescentou Daryl Rebeck, presidente e cofundador da LexaGene.

Como muitas empresas, a LaunchWorks entrou em colapso quando a pandemia de COVID-19 aconteceu, mas não da mesma forma que alguns outros fabricantes. A empresa já estava em uma trajetória de forte crescimento para 2020, mas quando os mandatos de abrigo no local foram anunciados, o acesso aos consultórios médicos limitou a atividade da maioria da base de clientes existente. A empresa conseguiu aproveitar seus pontos fortes para pivotar rapidamente, promovendo e expandindo os recursos de fabricação de kits de teste COVID-19. Como resultado, a LaunchWorks prevê triplicar seu tamanho este ano. A automação é um fator chave na ampliação para servir aos clientes.

Expandir isso rapidamente para ajudar a atender às necessidades de saúde pública do país não é uma tarefa simples. A empresa se concentrou em uma combinação de relacionamentos de longo prazo com fornecedores da indústria, pensamento inovador e soluções de automação. A LaunchWorks já utilizava automação, mas adicionar nova funcionalidade e capacidade adicional para os esforços do COVID-19 ajudou a passar da produção de 75,000 tubos de mídia de transporte por semana para um milhão por semana previsto. (Mais…)

A falta de humanidade refletida na morte de George Floyd, as mortes sem sentido de tantos outros em nossas comunidades minoritárias e a resposta Black Lives Matter me fizeram refletir sobre minhas limitações em apoiar implicitamente um status quo que levou nossas comunidades aonde nós somos hoje. (Mais…)