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Mai26, 2021

Resultados da colaboração da LaunchWorks e da Canadienzyme em um novo produto para testes de diagnóstico

By |26 de maio de 2021|Categorias: Notícias|0 Comentários

LaunchWorks ao mesmo tempo que Canadienzyme, uma empresa spin-off de biotecnologia por dois cientistas da McGill University, anunciou sua colaboração para produzir um novo RT-qPCR Master Mix.

Canadienzyme interveio para ajudar os esforços nacionais do Canadá devido à falta de testes em meio à pandemia do Coronavirus. Ao fazer isso, eles criaram um reagente de teste RT-qPCR feito no Canadá que funciona bem como versões internacionais em amostras de pacientes. Este novo Master Mix fornece um suprimento doméstico no Canadá e aumenta o estoque disponível nos EUA

“Antes do COVID-19, não havia soluções de teste RT-PCR feitas no Canadá. Vendo a necessidade; decidimos fazer esses testes internamente para que os canadenses pudessem ser testados de forma confiável em ampla escala ”, disse o Dr. Martin Schmeing, CEO da Canadienzyme. “Esses testes foram elaborados não apenas para a atual pandemia, mas também equiparão o Canadá para responder rapidamente a outros desafios futuros para a saúde dos canadenses. Prevemos que a Master Mix pode ser aplicada para uso na maioria, senão em todas as aplicações de testes de PCR de diagnóstico clínico. ”

“Aproveitando nossa experiência comercial com a inovação científica da Canadienzyme, fomos capazes de lançar o Master Mix em velocidade recorde e aumentar o acesso a um produto muito necessário”, disse Celine Barakat, gerente geral da LaunchWorks. “Ao colaborar diretamente com inventores e cientistas, provamos que podemos trazer soluções inovadoras de ciências biológicas para o mercado de forma rápida e eficiente.”

O novo Mix mestre RT-qPCR desenvolvido pela Canadienzyme está agora disponível através da LaunchWorks nos EUA e Canadá. As duas empresas continuarão a trabalhar juntas para explorar outros produtos de diagnóstico e para impulsionar a inovação e a fabricação canadenses em ciências da vida.

Mai06, 2021

LaunchWorks amplia suas capacidades de fabricação de kit de teste de diagnóstico

By |6 de maio de 2021|Categorias: Notícias|0 Comentários

LaunchWorks aumentou sua capacidade de enchimento para a produção de kits de teste de diagnóstico com a adição de novos equipamentos de automação em suas instalações de Beverly, MA e Anjou, Canadá.

A expansão faz parte da resposta da LaunchWorks para ajudar a atender às necessidades mundiais de saúde pública no diagnóstico de doenças e na luta contra o COVID-19. Com a adição do novo equipamento de automação de enchimento, o LaunchWorks tem funcionalidade e capacidade para produzir até 500,000 microtubos ou tubos de meio de transporte por semana. A nova automação também melhora o processo de qualidade, aumentando a reprodutibilidade do enchimento do frasco.

“Nosso novo conjunto de máquinas de enchimento e tampagem será facilmente reimplantado para diferentes formulações, permitindo-nos reduzir o custo de fabricação para os clientes”, disse Celine Barakat, gerente geral da LaunchWorks. “Essa capacidade aumentada reforça nosso compromisso de apoiar as necessidades de mudança do mundo durante a pandemia e, além disso, o crescente mercado de diagnósticos moleculares.”

Originalmente formada pela Enzymatics em 2009 e agora em dois locais (Beverly, MA e Anjou, Canadá), a LaunchWorks evoluiu nos últimos 12 anos para se tornar uma empresa com certificação ISO 13485 registrada no FDA. A Integreon Global adquiriu a LaunchWorks em 2017 e, desde então, tem trabalhado para adicionar novas ofertas de serviços, incluindo o embarque em um programa de automação de arquivamento projetado para ajudar seus clientes a serem mais competitivos. Uma parte significativa dos esforços recentes da empresa girou em torno da resposta à crise do COVID-19.

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Mai04, 2021

LaunchWorks abre novas instalações em Anjou, Canadá

By |4 de maio de 2021|Categorias: Notícias|0 Comentários

LaunchWorks anunciou hoje a abertura de uma nova instalação no bairro de Anjou, em Montreal, para dar suporte ao crescimento contínuo da empresa e ao fornecimento de produtos para combater o COVID-19. A nova instalação está registrada no FDA e recebeu uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (“MDEL”) da Health Canada.

O MDEL é uma licença concedida a empresas para as atividades de fabricação, importação e distribuição (comercialização) de dispositivos médicos classe I para uso humano no Canadá. A LaunchWorks Canada está operando em conformidade com a ISO 13485 para obter a certificação este ano.

“Estamos muito entusiasmados com nossa nova instalação e com a obtenção de nosso registro MDEL e FDA. Este é um marco importante em nosso plano de expandir nossos produtos e serviços para os EUA e Canadá ”, disse Celine Barakat, gerente geral da LaunchWorks. “E esperamos aplicar nossa ampla experiência em manufatura e serviços para auxiliar o mercado canadense de diagnóstico molecular.”

"Esta nova instalação com licença MDEL reforça nosso compromisso de continuar a expandir e apoiar as necessidades da indústria de diagnóstico no Canadá e além", acrescentou o CEO da Integreon Global, Maurice Barakat. “Junto com nossos investimentos em automação e fabricação de dispositivos, o pacote de serviços da LaunchWorks está em uma posição única para atender ao desafio de ajudar as empresas a traduzir sua ciência em produtos comerciais.”

Originalmente formada pela Enzymatics em 2009 em Beverly, MA, a LaunchWorks evoluiu nos últimos 12 anos para se tornar uma empresa com certificação ISO 13485 registrada no FDA. A Integreon Global adquiriu a LaunchWorks em 2017 e, desde então, tem trabalhado para adicionar novas ofertas de serviços, incluindo um programa de automação de enchimento projetado para ajudar seus clientes a serem mais competitivos. Uma parte significativa dos esforços recentes da empresa girou em torno da resposta à crise do COVID-19.

A localização de Anjou fornecerá à LaunchWorks maior capacidade e alinhamento estratégico com a estratégia de continuidade de negócios da LaunchWorks. O local da LaunchWorks Anjou é co-localizado com a empresa irmã, Cryopak, líder em embalagens de controle de temperatura e soluções de monitoramento.

Out28, 2020

LaunchWorksCDMO aprovado para fornecer mídia de transporte viral

By |Outubro 28th, 2020|Categorias: Notícias|0 Comentários

LaunchworksCDMO adicionado à lista do FDA de fornecedores aprovados para validação e distribuição de VTM, de acordo com a política de mídia de transporte da EUA-19 da COVID-XNUMX

LaunchWorksCDMO, uma empresa de desenvolvimento e fabricação de contrato que atende ao mercado de ciências biológicas, foi aprovada para fabricar e distribuir Mídia de Transporte Viral, de acordo com a Seção IV.B da Política de Mídia de Transporte COVID-19 do FDA. A Mídia de Transporte Viral da empresa está disponível em a forma de tubos a granel, recipientes de grande volume e um kit de amostra, que incluirá um tubo de LaunchWorks VTM estéril, uma bolsa de risco biológico e uma bolsa absorvente. As opções adicionais incluem cotonete NP flocado com nylon, etiquetas com código de barras ou QP, cartão do paciente e uma caixa de devolução UN 3373.

O Viral Transport Media é uma nova adição ao pacote LaunchWorks de produtos e ofertas de serviços. Como uma empresa com certificação ISO 13485 registrada pelo FDA, a LaunchWorks é uma divisão da Integreon Global, que apoiou a expansão da LaunchWorks em diagnósticos moleculares com a adição de novas ofertas de serviços, incluindo o embarque em um programa de automação projetado para ajudar seus clientes a serem mais competitivos. Recentemente, uma parte significativa dos esforços da empresa envolveu a resposta à crise do COVID-19, e o desenvolvimento da mídia de transferência viral é uma adição valiosa.

“Somos gratos por contribuir para a luta contra a pandemia e por adicionar este importante componente ao nosso portfólio de produtos”, disse Jeff Kelly, gerente geral da LaunchWorks CDMO. “Nossa equipe trabalhou muito para levar este produto ao mercado e a adição nos deixa um passo mais perto de oferecer uma solução ponta a ponta para nossos clientes, apoiando a luta contra o COVID-19.

”Isso reforça o compromisso da LaunchWorks em continuar a expandir e apoiar as necessidades de mudança do mundo devido à pandemia, ele continuou. “O conjunto de serviços da Launchworks abrange desde o design da embalagem até a formulação, enchimento e preenchimento, o que nos coloca em uma posição única para ajudar as empresas a traduzir sua ciência em produtos comerciais. Temos orgulho de nossa capacidade de contribuir para a melhoria resultante na saúde mundial. ”

O LaunchWorks VTM e outras informações do COVID-19 podem ser visualizados aqui.

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Sobre LaunchWorks

A LaunchWorks é uma equipe vencedora de especialistas em manufatura por contrato inovadores, experientes e bem informados, com um histórico de transformar ideias complexas de ciências biológicas em produtos de alta qualidade dentro do prazo e do orçamento. Eles estão empenhados em acelerar a comercialização de produtos de ciências biológicas, otimizando cada etapa do processo de fabricação, a fim de criar produtos de alta qualidade para nossos clientes que chegam ao mercado e às pessoas que precisam, com segurança e rapidez. Para mais informações visite www.launchworkscdmo.com

Sobre Integreon Global

Fundada em 1990, a Integreon é uma provedora completa de soluções de embalagem dedicada a fornecer bens e serviços para manter a integridade dos produtos de nossos clientes. Nossa equipe inclui um complemento completo de engenheiros, designers e especialistas em manufatura com as habilidades coletivas, reunidos em uma organização unida, para garantir fácil acesso aos principais especialistas. Para mais informações visite www.integreonglobal.com

 

Ago21, 2020

LexaGene Holdings contrata fabricante de contrato para LaunchWorks para dar suporte ao lançamento do MiQLab

By |Agosto 21st, 2020|Categorias: Notícias|0 Comentários

LexaGene Holdings A Inc anunciou outro marco em sua jornada para lançar comercialmente o principal produto analisador MiQLab antes do final de setembro - a contratação da LaunchWorks como seu fabricante contratado.

A LaunchWorks é uma empresa registrada no FDA, com certificação ISO 13485 e grupo compatível com cGMP, especializado na fabricação de consumíveis para empresas de ciências biológicas, disse a LexaGene.

Ela fabricará os painéis de ensaio e conjuntos de tampão usados ​​no sistema MiQLab totalmente automatizado da LexaGene.

“A LaunchWorks atualmente pode fabricar produtos suficientes para suportar facilmente nosso lançamento comercial e ter as instalações para dimensionar sua produção para atender a todas as demandas de que precisarmos. Estou muito impressionado com suas instalações, equipe de alto calibre e capacidade de dimensionar suas operações para atender às nossas necessidades à medida que crescemos ”, disse o Dr. Jack Regan, CEO e fundador da LexaGene, aos investidores em um comunicado.

MiQLab é um analisador genético totalmente automatizado projetado para fornecer dados de qualidade de referência no ponto de necessidade e pode retornar resultados em cerca de uma hora. A LexaGene afirma que a tecnologia pode ser usada em vários mercados de bilhões de dólares, incluindo diagnósticos humanos e veterinários, bem como testes de segurança alimentar.

“Este é um momento extremamente emocionante para a LexaGene. Nossas contratações iniciais em vendas estão funcionando extremamente bem e estamos na reta final para fabricação e qualificação. Até o final do próximo mês, esperamos começar a vender e cumprir a entrega de nossas primeiras unidades, o que será um grande marco para a empresa ”, acrescentou Daryl Rebeck, presidente e cofundador da LexaGene.