進行中の凍結乾燥製剤

凍結乾燥製剤

LaunchWorksは、Evik Diagnosticsと提携して、試薬の安定性を拡張するためのシングルアッセイビーズ開発サービスを提供しています。 製品に試薬の凍結乾燥を組み込むことの利点の詳細については、ホワイトペーパーを参照してください。

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プロセス工業化

研究開発から本格的な製造へのスムーズで効率的な移行は、経験豊富なチームによるプロセスのレビューを通じて達成されます。 製品とプロセスを注意深く検討することで、コストのかかる製品発売の遅延を回避する、堅牢でスケーラブルな製造ワークフローを実現できます。

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サプライチェーンの開発

潜在的なサプライチェーンのリスクを特定し、サプライヤーの監査、二次サプライヤーの資格認定、および高いリードタイムの​​原材料調達を通じて潜在的な問題の軽減に取り組みます。 私たちのチームは、同等性を実証するための機能テストのために提供される複数のロットにわたって高品質の代替材料を提供できます。

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設計開発

イムノクロマトグラフィー、ゲノム診断、イムノアッセイにおいて、新規および既存の顧客設計および開発サービスを提供できることを嬉しく思います。 さらに、マイクロ流体デバイスの設計が必要な場合は、CNRC(カナダ国立研究評議会)との強力なパートナーシップと新しいLIFTインキュベータースペースを活用します。

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製品感度テスト

LaunchWorksは、ベースライン製品のパフォーマンスと感度パラメータを確立して、コンポーネント固有のガードバンドを作成します。 これにより、製造中のパフォーマンスの問題を早期に検出して防止できます。

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発売後の最適化

このコスト削減策により、ボトルネックを減らします。 凍結乾燥試薬フォーマット、バッファー製剤の最適化、およびサプライチェーンのスケーリングを使用して、発売後のプロセスを最適化するお手伝いをします。

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お客様の声

私たちが使用しているXNUMXつのベンダーのうち、XNUMXつはcGMPであり、エラーはなく、他のベンダーにはいくつかあります。

より良いソリューションがあったので、LaunchWorksを使用しました。 すべての部門は、運用、研究開発、マーケティングなど、パートナーの経験に非常に満足しています。

あなたの人々は、彼らがプロジェクトに興奮していて、仕事をしたいと思っていることを示しました! また、継続的な改善とリーン生産方式の文化があることも気に入っています。