LaunchWorks 本日、COVID-19と戦うための製品の提供における同社の継続的な成長とサポートをサポートするために、アンジューのモントリオール地区に新しい施設を開設することを発表しました。 新しい施設はFDAに登録されており、カナダ保健省から医療機器確立ライセンス(「MDEL」)を取得しています。

MDELは、カナダで人間が使用するクラスI医療機器の製造、輸入、流通(販売)の活動のために企業に発行されるライセンスです。 LaunchWorks Canadaは、今年認証を取得するためにISO13485に準拠して運用しています。

「私たちは新しい施設とMDELおよびFDAの登録を取得することに非常に興奮しています。 これは、当社の製品とサービスを米国とカナダに拡大する計画の重要なマイルストーンです」と、LaunchWorksのゼネラルマネージャーであるCelineBarakatは述べています。 「そして、カナダの分子診断市場を支援するために、当社の広範な製造およびサービスの専門知識を適用することを楽しみにしています。」

「この新しいMDELライセンス施設は、カナダおよびそれ以降の診断業界のニーズを拡大し、サポートし続けるという私たちのコミットメントを強化します」と、 インテグレオングローバル、モーリスバラカット。 「自動化とデバイス製造への投資に加えて、LaunchWorksサービススイートは、企業が科学を商用製品に変換するのを支援するという課題に対応できる独自の立場にあります。」

LaunchWorksは、2009年にマサチューセッツ州ビバリーでEnzymatics内に設立され、過去12年間で進化し、FDA登録済みのISO13485認定企業になりました。 Integreon Globalは2017年にLaunchWorksを買収し、それ以来、顧客の競争力を高めるために設計された充填自動化プログラムなど、新しいサービスの追加に取り組んできました。 同社の最近の取り組みの大部分は、COVID-19危機への対応を中心に展開されています。

Anjouの場所は、LaunchWorksに容量の増加と、LaunchWorksビジネス継続性戦略との戦略的整合性の両方を提供します。 LaunchWorks Anjouの場所は、姉妹会社と同じ場所にあります。 Cryopak、温度制御パッケージングおよび監視ソリューションのリーダー。