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ニュースとブログ2021-05-05T17:09:39-04:00
5月26、2021

LaunchWorksとCanadienzymeのコラボレーションにより、診断テスト用の新製品が生まれました

By |26年5月2021日|カテゴリー: ニュース|0のコメント

LaunchWorks 影響により カナジ酵素マギル大学のXNUMX人の科学者によるバイオテクノロジーのスピンオフ企業である、は、新しいRT-qPCRマスターミックスを作成するためのコラボレーションを発表しました。

コロナウイルスのパンデミックの中で検査が不足したため、カナダの全国的な取り組みを支援するためにカナディアンザイムが介入しました。 そうすることで、彼らは、患者サンプルの国際版と同様に機能するカナダ製のRT-qPCRテスト試薬を作成しました。 この新しいマスターミックスは、カナダで国内供給を提供し、米国で利用可能な在庫を増やします

「COVID-19以前は、カナダ製のRT-PCR検査ソリューションはありませんでした。 必要性を見て; カナダ人が広範囲で確実に検査できるように、私たちはこれらの検査を国内で行うために介入しました」と、カナディアンザイムのCEOであるマーティンシュミン博士は述べています。 「これらのテストは、現在のパンデミックのためだけでなく、カナダ人の健康に対する他の将来の課題に迅速に対応できるようにカナダを整えます。 マスターミックスは、すべてではないにしても、ほとんどの臨床診断PCRテストアプリケーションでの使用に適用できると期待しています。」

LaunchWorksのゼネラルマネージャーであるCelineBarakatは、次のように述べています。 「発明家や科学者と直接協力することで、革新的なライフサイエンスソリューションを迅速かつ効率的に市場に投入できることが証明されました。」

新しい RT-qPCRマスターミックス Canadienzymeによって開発されたものは、現在、米国とカナダのLaunchWorksから入手できます。 両社は、他の診断製品を探求し、ライフサイエンスにおけるカナダの革新と製造を強化するために引き続き協力していきます。

5月06、2021

LaunchWorksは、診断テストキットの製造機能をスケールアップします

By |6年5月2021日|カテゴリー: ニュース|0のコメント

LaunchWorks マサチューセッツ州ビバリーとカナダのアンジュの施設に新しい自動化装置を追加することで、診断テストキットの生産のための充填能力を増強しました。

この拡張は、病気の診断とCOVID-19との闘いにおける世界の公衆衛生上のニーズを満たすのに役立つLaunchWorksの対応の一部です。 新しい充填自動化装置の追加により、LaunchWorksは、週に最大500,000個のマイクロチューブまたは輸送メディアチューブを生産する機能と容量を備えています。 新しい自動化により、バイアル充填の再現性が向上し、品質プロセスも向上します。

LaunchWorksのゼネラルマネージャーであるCelineBarakatは、次のように述べています。 「この容量の増加は、パンデミック時の世界の変化するニーズ、さらには成長する分子診断市場をサポートするという私たちのコミットメントを強化します。」

LaunchWorksは、もともと2009年にEnzymatics内で設立され、現在は12つの場所(マサチューセッツ州ビバリーとカナダのアンジュ)で設立され、過去13485年間で進化し、FDA登録のISO2017認定企業になりました。 Integreon Globalは19年にLaunchWorksを買収し、それ以来、顧客の競争力を高めるために設計されたファイリング自動化プログラムに着手するなど、新しいサービスの追加に取り組んできました。 同社の最近の取り組みの大部分は、COVID-XNUMX危機への対応を中心に展開されています。

お申込金として 当社までご連絡ください。 詳細については、またはプロジェクトを開始するために。

5月04、2021

LaunchWorksがカナダのアンジュに新しい施設を開設

By |4年5月2021日|カテゴリー: ニュース|0のコメント

LaunchWorks 本日、COVID-19と戦うための製品の提供における同社の継続的な成長とサポートをサポートするために、アンジューのモントリオール地区に新しい施設を開設することを発表しました。 新しい施設はFDAに登録されており、カナダ保健省から医療機器確立ライセンス(「MDEL」)を取得しています。

MDELは、カナダで人間が使用するクラスI医療機器の製造、輸入、流通(販売)の活動のために企業に発行されるライセンスです。 LaunchWorks Canadaは、今年認証を取得するためにISO13485に準拠して運用しています。

「私たちは新しい施設とMDELおよびFDAの登録を取得することに非常に興奮しています。 これは、当社の製品とサービスを米国とカナダに拡大する計画の重要なマイルストーンです」と、LaunchWorksのゼネラルマネージャーであるCelineBarakatは述べています。 「そして、カナダの分子診断市場を支援するために、当社の広範な製造およびサービスの専門知識を適用することを楽しみにしています。」

「この新しいMDELライセンス施設は、カナダおよびそれ以降の診断業界のニーズを拡大し、サポートし続けるという私たちのコミットメントを強化します」と、 インテグレオングローバル、モーリスバラカット。 「自動化とデバイス製造への投資に加えて、LaunchWorksサービススイートは、企業が科学を商用製品に変換するのを支援するという課題に対応できる独自の立場にあります。」

LaunchWorksは、2009年にマサチューセッツ州ビバリーでEnzymatics内に設立され、過去12年間で進化し、FDA登録済みのISO13485認定企業になりました。 Integreon Globalは2017年にLaunchWorksを買収し、それ以来、顧客の競争力を高めるために設計された充填自動化プログラムなど、新しいサービスの追加に取り組んできました。 同社の最近の取り組みの大部分は、COVID-19危機への対応を中心に展開されています。

Anjouの場所は、LaunchWorksに容量の増加と、LaunchWorksビジネス継続性戦略との戦略的整合性の両方を提供します。 LaunchWorks Anjouの場所は、姉妹会社と同じ場所にあります。 Cryopak、温度制御パッケージングおよび監視ソリューションのリーダー。

10月28、2020

LaunchWorksCDMOがウイルス輸送メディアの提供を承認

By |28年2020月XNUMX日|カテゴリー: ニュース|0のコメント

LaunchworksCDMOは、COVID-19 EUAトランスポートメディアポリシーに従って、VTMを検証および配布するために承認されたベンダーのFDAリストに追加されました

LaunchWorksCDMOライフサイエンス市場にサービスを提供する委託開発および製造会社は、FDAのCOVID-19トランスポートメディアポリシーのセクションIV.Bに従って、ウイルストランスポートメディアの製造および配布を承認されています。同社のウイルストランスポートメディアは、フォームバルクチューブ、大容量コンテナ、および検体キット。これには、滅菌LaunchWorks VTMのチューブ、バイオハザードバッグ、および吸収バッグが含まれます。 追加のオプションには、ナイロン植毛NP綿棒、バーコードまたはQPコード化ラベル、患者カード、およびUN3373リターンボックスが含まれます。

Viral Transport Mediaは、LaunchWorksの製品およびサービススイートに新たに追加されたものです。 FDAに登録されたISO13485認定企業として、LaunchWorksはIntegreon Globalの一部門であり、LaunchWorksの分子診断の拡大をサポートし、顧客の競争力を高めるために設計された自動化プログラムに着手するなど、新しいサービスを追加しています。 最近、同社の取り組みのかなりの部分がCOVID-19危機への対応に関係しており、ウイルス転送メディアの開発は貴重な追加です。

「パンデミックとの闘いに貢献し、この重要なコンポーネントを製品ポートフォリオに追加できることに感謝しています」と、LaunchWorksCDMOのゼネラルマネージャーであるジェフケリーは述べています。 「私たちのチームはこの製品を市場に出すために一生懸命努力しました。この追加により、COVID-19との戦いをサポートするお客様にエンドツーエンドのソリューションを提供することに一歩近づきました。

「これは、パンデミックによる世界の変化するニーズを拡大し、サポートし続けるというLaunchWorksのコミットメントを強化するものです」と彼は続けました。 「Launchworksサービススイートは、パッケージデザインから配合、充填、フルフィルメントにまで及び、企業が科学を商用製品に変換するのを支援する独自の立場にあります。 私たちは、結果として生じる世界の健康の改善に貢献する能力に誇りを持っています。」

LaunchWorksVTMおよびその他のCOVID-19情報を表示できます こちら.

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LaunchWorksについて

LaunchWorksは、革新的で経験豊富で知識豊富な委託製造の専門家からなる受賞チームであり、複雑なライフサイエンスのアイデアを時間通りに予算内で高品質の製品に変えた実績があります。 彼らは、製造プロセスのすべてのステップを最適化することによってライフサイエンス製品の商業化を加速し、市場に到達するお客様とそれを必要とする人々のために安全かつ迅速に高品質の製品を作成することに取り組んでいます。 詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.launchworkscdmo.com

インテグレオングローバルについて

1990年に設立されたインテグレオンは、クライアントの製品の完全性を維持するための商品とサービスの提供に専念する完全なパッケージングソリューションプロバイダーです。 私たちのチームには、一流の専門家に簡単にアクセスできるように、XNUMXつの緊密な組織に集まった、集合的なスキルを持つエンジニア、設計者、製造スペシャリストの完全な補完が含まれています。 詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.integreonglobal.com

 

8月21、2020

LexaGene Holdingsは、MiQLabの立ち上げをサポートするために委託製造業者LaunchWorksを採用しています

By |8月21st、2020|カテゴリー: ニュース|0のコメント

LexaGeneホールディングス Incは、XNUMX月末までにフラッグシップアナライザー製品MiQLabを商業的に発売するという、新たなマイルストーンを発表しました。それは、LaunchWorksを委託製造業者として採用することです。

LaunchWorksは、ライフサイエンス企業向けの消耗品の製造を専門とするFDA登録、ISO 13485認定、cGMP準拠のグループです。

LexaGeneの完全自動化MiQLabシステムで使用されるアッセイパネルとバッファーセットを製造します。

「LaunchWorksは現在、私たちの商業的立ち上げを簡単にサポートするのに十分な製品を製造でき、私たちが必要とするあらゆる要求を満たすためにそれらの生産を拡大するための設備を持っています。 LexaGeneのCEO兼創設者であるジャックリーガン博士は声明の中で投資家に語った。

MiQLabは、必要な時点で参照品質のデータを提供するように設計された完全に自動化された遺伝子アナライザーであり、約XNUMX時間で結果を返すことができます。 LexaGeneによると、この技術は、人間や獣医の診断、食品安全性試験など、数十億ドル規模の市場で使用できるとのことです。

「これはLexaGeneにとって非常にエキサイティングな時期です。 私たちの販売の最初の採用は非常にうまくいっており、私たちは製造と資格取得のために家にいます。 LexaGeneの社長兼共同創設者であるDarylRebeckは、次のように述べています。