会社概要
LaunchWorksでは、従業員が最大の資産です。
私たちは、複雑なライフサイエンスのアイデアを時間通りに予算内で高品質の製品に変えた実績を持つ、革新的で経験豊富で知識豊富な委託製造の専門家からなる受賞チームです。 私たちは、製造工程のあらゆる段階を最適化することでライフサイエンス製品の商品化を加速し、市場に参入するお客様とそれを必要とする人々のために安全かつ迅速に高品質の製品を作成することに取り組んでいます。
当社の運用能力により、お客様との信頼できる透明な関係を維持することができました。
私たちの品質方針
LaunchWorksは、契約設計、開発、製造組織として、科学者、医師、および患者が利用できるライフサイエンスツールの進歩を推進しています。 Launchworksは、該当する品質および規制要件を満たしながら、クライアントの仕様に合わせて一貫して正確かつ確実に製品を開発および製造します。
Launchworksは、独自の変更管理システムを利用して、クライアントの製品の迅速で準拠した更新を容易にし、市場に参入するための障壁を低くします。 LaunchWorksは、継続的な改善を強調することにより、クライアントの目的を達成または超えるための品質管理システムと規制コンプライアンスの有効性を保証します。
認定書

ISO-13485:2016認定
ISO-13485:2016の認証を取得することで、お客様は、当社が第三者による監査を受けており、ISO認証の範囲内で適用されるすべての規制に従っていることを確信できます。 証明書をダウンロードするには、以下をクリックしてフォームに記入してください。

FDA登録番号3018301242
LAUNCHWORKS CDMO
11000ブールバードパークウェイ
ケベック州アンジュH1J1R6
カナダ

cGMPファシリティ
LaunchWorksは、FDAによって施行されている現在の適正製造基準(cGMP)規制に準拠しています。 これらの規制により、すべての施設での製造プロセスの適切な設計、監視、および制御が保証されます。