会社概要

LaunchWorksでは、従業員が最大の資産です。

私たちは、複雑なライフサイエンスのアイデアを時間通りに予算内で高品質の製品に変えた実績を持つ、革新的で経験豊富で知識豊富な委託製造の専門家からなる受賞チームです。 私たちは、製造工程のあらゆる段階を最適化することでライフサイエンス製品の商品化を加速し、市場に参入するお客様とそれを必要とする人々のために安全かつ迅速に高品質の製品を作成することに取り組んでいます。

当社の運用能力により、お客様との信頼できる透明な関係を維持することができました。

私たちの品質方針

LaunchWorksは、契約設計、開発、製造組織として、科学者、医師、および患者が利用できるライフサイエンスツールの進歩を推進しています。 Launchworksは、該当する品質および規制要件を満たしながら、クライアントの仕様に合わせて一貫して正確かつ確実に製品を開発および製造します。

Launchworksは、独自の変更管理システムを利用して、クライアントの製品の迅速で準拠した更新を容易にし、市場に参入するための障壁を低くします。 LaunchWorksは、継続的な改善を強調することにより、クライアントの目的を達成または超えるための品質管理システムと規制コンプライアンスの有効性を保証します。

認定書

ISO 13485:2016

ISO-13485:2016認定

ISO-13485:2016の認証を取得することで、お客様は、当社が第三者による監査を受けており、ISO認証の範囲内で適用されるすべての規制に従っていることを確信できます。 証明書をダウンロードするには、以下をクリックしてフォームに記入してください。

証明書をダウンロードする

ISO 13485:2016

FDA登録

FDA登録番号3012351224

LAUNCHWORKS マニュファクチャリング ラボ
123ブリンボールアベニュー
ビバリー、MA 01915
UNITED STATES

FDA登録番号3018301242

LAUNCHWORKS CDMO
11000ブールバードパークウェイ
ケベック州アンジュH1J1R6
カナダ

ISO 13485:2016

cGMPファシリティ

LaunchWorksは、FDAによって施行されている現在の適正製造基準(cGMP)規制に準拠しています。 これらの規制により、すべての施設での製造プロセスの適切な設計、監視、および制御が保証されます。

詳細

パートナーシップ

カナダ国立研究評議会(NRC)

カナダ国立研究評議会

NRCは、カナダ最大の連邦研究開発組織です。 NRCはカナダの業界と提携して、研究室から市場に研究の影響を与え、そこで人々はそのメリットを体験できます。 この市場主導の焦点は、イノベーションをより迅速に提供し、人々の生活を向上させ、世界で最も差し迫った問題のいくつかに対処します。

EVIK診断の革新

EVIK診断の革新

Evikのシングルアッセイビーズは正確で耐久性のある球体であり、それぞれが数マイクロリットルの液体試薬混合物に由来します。 Evikは、マイクロ流体カートリッジでの使用に汎用性のある安定した凍結乾燥ビーズに試薬を組み込むことにより、アッセイ開発者がアッセイ試薬の安定性に関する一般的な課題を解決するのを支援します。

水銀物流

水銀物流

MercuryはLaunchWorksの公式ロジスティクスパートナーであり、時間と温度に敏感なサプライチェーン管理を専門としています。 Mercuryは、カスタマイズされた配送ソリューションを作成し、すべてのパッケージを積極的に追跡して、このソリューションやその他のソリューションを提供し、ビジネスに集中できるようにします。

今日あなたのキャリアを始めましょう!

LaunchWorksは、才能のある新入社員で会社を改善することを常に目指しています。 優勝チームに参加する準備はできましたか? 現在の募集状況を確認するには、以下をクリックしてください。

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