LaunchWorks ha annunciato oggi l'apertura di una nuova struttura nel distretto di Anjou a Montreal per supportare la continua crescita e il supporto dell'azienda nella fornitura di prodotti per combattere il COVID-19. La nuova struttura è registrata presso la FDA e ha ricevuto una licenza per l'istituzione di dispositivi medici ("MDEL") da Health Canada.

La MDEL è una licenza rilasciata alle aziende per le attività di produzione, importazione e distribuzione (vendita) di dispositivi medici di classe I per uso umano in Canada. LaunchWorks Canada sta operando con la conformità ISO 13485 per ottenere la certificazione quest'anno.

“Siamo molto entusiasti della nostra nuova struttura e dell'ottenimento della nostra registrazione MDEL e FDA. Questa è una pietra miliare nel nostro piano di espansione dei nostri prodotti e servizi negli Stati Uniti e in Canada", afferma Celine Barakat, General Manager di LaunchWorks. "E non vediamo l'ora di applicare la nostra vasta esperienza di produzione e assistenza per assistere il mercato della diagnostica molecolare canadese".

"Questa nuova struttura con licenza MDEL rafforza il nostro impegno a continuare ad espandere e supportare le esigenze dell'industria diagnostica in Canada e oltre", ha aggiunto il CEO di Integreon globale, Maurice Barakat. "Insieme ai nostri investimenti nell'automazione e nella produzione di dispositivi, la suite di servizi LaunchWorks è posizionata in modo unico per affrontare la sfida di aiutare le aziende a tradurre la loro scienza in prodotti commerciali".

Originariamente costituita all'interno di Enzymatics nel 2009 a Beverly, MA, LaunchWorks si è evoluta negli ultimi 12 anni fino a diventare un'azienda certificata ISO 13485 registrata dalla FDA. Integreon Global ha acquisito LaunchWorks nel 2017 e da allora ha lavorato per aggiungere nuove offerte di servizi, incluso un programma di automazione del riempimento progettato per aiutare i propri clienti a essere più competitivi. Una parte significativa degli sforzi recenti dell'azienda si è concentrata sulla risposta alla crisi COVID-19.

La sede di Anjou fornirà a LaunchWorks sia una maggiore capacità che un allineamento strategico con la strategia di continuità aziendale di LaunchWorks. La sede di LaunchWorks Anjou è co-ubicata con la consociata, Cryopak, leader nelle soluzioni di confezionamento e monitoraggio per il controllo della temperatura.