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Maggio26, 2021

La collaborazione tra LaunchWorks e Canadienzyme si traduce in un nuovo prodotto per i test diagnostici

By |26 maggio 2021|Categorie: News| Commenti

LaunchWorks che collaborano con noi, attingono direttamente dalla storia e dalla tradizione veneziana per poi Canadienzyme, una società spin-off biotecnologica di due scienziati della McGill University, ha annunciato la loro collaborazione per produrre un nuovo Master Mix RT-qPCR.

Canadienzyme è intervenuto per aiutare gli sforzi nazionali del Canada a causa della carenza di test durante la pandemia di Coronavirus. In tal modo, hanno creato un reagente per test RT-qPCR prodotto in Canada che funziona così come le versioni internazionali sui campioni dei pazienti. Questo nuovo Master Mix fornisce una fornitura domestica in Canada e aumenta l'inventario disponibile negli Stati Uniti

“Prima del COVID-19, non esistevano soluzioni di test RT-PCR made in Canada. Vedendo la necessità; siamo intervenuti per eseguire questi test a livello nazionale in modo che i canadesi potessero essere testati in modo affidabile su larga scala", ha affermato il dott. Martin Schmeing, CEO di Canadienzyme. “Questi test sono progettati non solo per l'attuale pandemia, ma consentiranno anche al Canada di rispondere rapidamente ad altre sfide future per la salute dei canadesi. Prevediamo che il Master Mix può essere applicato per l'uso nella maggior parte, se non in tutte, le applicazioni di test PCR diagnostici clinici.

"Sfruttando la nostra esperienza commerciale con l'innovazione scientifica di Canadienzyme, siamo stati in grado di lanciare il Master Mix a velocità record e aumentare l'accesso a un prodotto tanto necessario", afferma Celine Barakat, General Manager di LaunchWorks. "Collaborando direttamente con inventori e scienziati, abbiamo dimostrato di poter portare sul mercato soluzioni innovative per le scienze della vita in modo rapido ed efficiente".

Il nuovo RT-qPCR Master Mix sviluppato da Canadienzyme è ora disponibile tramite LaunchWorks negli Stati Uniti e in Canada. Le due società continueranno a lavorare insieme per esplorare altri prodotti diagnostici e per rafforzare l'innovazione e la produzione canadesi nelle scienze della vita.

Maggio06, 2021

LaunchWorks amplia le sue capacità di produzione di kit di test diagnostici

By |6 maggio 2021|Categorie: News| Commenti

LaunchWorks ha aumentato la sua capacità di riempimento per la produzione di kit di test diagnostici con l'aggiunta di nuove apparecchiature di automazione presso le sue strutture di Beverly, MA e Anjou, Canada.

L'espansione fa parte della risposta di LaunchWorks per aiutare a soddisfare le esigenze di salute pubblica mondiale nella diagnosi delle malattie e nella lotta contro il COVID-19. Con l'aggiunta della nuova attrezzatura per l'automazione del riempimento, LaunchWorks ha la funzionalità e la capacità di produrre fino a 500,000 microtubi o tubi di trasporto dei media a settimana. La nuova automazione migliora anche il processo di qualità aumentando la riproducibilità del riempimento delle fiale.

"La nostra nuova suite di macchine di riempimento e tappatura sarà facilmente ridistribuita per diverse formulazioni, consentendoci di ridurre i costi di produzione per i clienti", afferma Celine Barakat, General Manager di LaunchWorks. "Questa maggiore capacità rafforza il nostro impegno a supportare le mutevoli esigenze del mondo durante la pandemia e, oltre a ciò, il crescente mercato della diagnostica molecolare".

Originariamente costituita all'interno di Enzymatics nel 2009 e ora in due sedi (Beverly, MA e Anjou, Canada), LaunchWorks si è evoluta negli ultimi 12 anni fino a diventare un'azienda certificata ISO 13485 registrata dalla FDA. Integreon Global ha acquisito LaunchWorks nel 2017 e da allora ha lavorato per aggiungere nuove offerte di servizi, incluso l'avvio di un programma di automazione dell'archiviazione progettato per aiutare i propri clienti a essere più competitivi. Una parte significativa degli sforzi recenti dell'azienda si è concentrata sulla risposta alla crisi COVID-19.

Fatti un favore: contattaci per ulteriori informazioni o per iniziare un progetto.

Maggio04, 2021

LaunchWorks apre una nuova struttura in Anjou Canada

By |4 maggio 2021|Categorie: News| Commenti

LaunchWorks ha annunciato oggi l'apertura di una nuova struttura nel distretto di Anjou a Montreal per supportare la continua crescita e il supporto dell'azienda nella fornitura di prodotti per combattere il COVID-19. La nuova struttura è registrata presso la FDA e ha ricevuto una licenza per l'istituzione di dispositivi medici ("MDEL") da Health Canada.

La MDEL è una licenza rilasciata alle aziende per le attività di produzione, importazione e distribuzione (vendita) di dispositivi medici di classe I per uso umano in Canada. LaunchWorks Canada sta operando con la conformità ISO 13485 per ottenere la certificazione quest'anno.

“Siamo molto entusiasti della nostra nuova struttura e dell'ottenimento della nostra registrazione MDEL e FDA. Questa è una pietra miliare nel nostro piano di espansione dei nostri prodotti e servizi negli Stati Uniti e in Canada", afferma Celine Barakat, General Manager di LaunchWorks. "E non vediamo l'ora di applicare la nostra vasta esperienza di produzione e assistenza per assistere il mercato della diagnostica molecolare canadese".

"Questa nuova struttura con licenza MDEL rafforza il nostro impegno a continuare ad espandere e supportare le esigenze dell'industria diagnostica in Canada e oltre", ha aggiunto il CEO di Integreon globale, Maurice Barakat. "Insieme ai nostri investimenti nell'automazione e nella produzione di dispositivi, la suite di servizi LaunchWorks è posizionata in modo unico per affrontare la sfida di aiutare le aziende a tradurre la loro scienza in prodotti commerciali".

Originariamente costituita all'interno di Enzymatics nel 2009 a Beverly, MA, LaunchWorks si è evoluta negli ultimi 12 anni fino a diventare un'azienda certificata ISO 13485 registrata dalla FDA. Integreon Global ha acquisito LaunchWorks nel 2017 e da allora ha lavorato per aggiungere nuove offerte di servizi, incluso un programma di automazione del riempimento progettato per aiutare i propri clienti a essere più competitivi. Una parte significativa degli sforzi recenti dell'azienda si è concentrata sulla risposta alla crisi COVID-19.

La sede di Anjou fornirà a LaunchWorks sia una maggiore capacità che un allineamento strategico con la strategia di continuità aziendale di LaunchWorks. La sede di LaunchWorks Anjou è co-ubicata con la consociata, Cryopak, leader nelle soluzioni di confezionamento e monitoraggio per il controllo della temperatura.

ottobre28, 2020

LaunchWorksCDMO approvato per fornire mezzi di trasporto virali

By |Ottobre 28th, 2020|Categorie: News| Commenti

LaunchworksCDMO è stato aggiunto all'elenco FDA dei fornitori approvati per la convalida e la distribuzione di VTM, in conformità con la politica sui mezzi di trasporto dell'EUA COVID-19

LaunchWorksCDMO, una società di sviluppo e produzione a contratto che serve il mercato delle scienze della vita, è stata approvata per la produzione e la distribuzione di Viral Transport Media, in conformità con la Sezione IV.B della Politica sui mezzi di trasporto COVID-19 della FDA. la forma di provette sfuse, contenitori di grande volume e un kit di campioni, che includerà una provetta di LaunchWorks VTM sterile, una sacca a rischio biologico e una sacca assorbente. Ulteriori opzioni includono tampone NP floccato in nylon, etichette con codice a barre o QP, scheda paziente e una scatola di restituzione UN 3373.

Il Viral Transport Media è una nuova aggiunta alla suite di prodotti e servizi LaunchWorks. In qualità di azienda certificata ISO 13485 registrata dalla FDA, LaunchWorks è una divisione di Integreon Global, che ha supportato l'espansione di LaunchWorks nella diagnostica molecolare con l'aggiunta di nuove offerte di servizi, incluso l'avvio di un programma di automazione progettato per aiutare i propri clienti a essere più competitivi. Di recente, una parte significativa degli sforzi dell'azienda ha riguardato la risposta alla crisi COVID-19 e lo sviluppo di Viral Transfer Media è un'aggiunta preziosa.

"Siamo grati di contribuire alla lotta contro la pandemia e di aggiungere questo importante componente al nostro portafoglio di prodotti", afferma Jeff Kelly, General Manager di LaunchWorks CDMO. “Il nostro team ha lavorato duramente per portare questo prodotto sul mercato e l'aggiunta ci avvicina di un passo all'offerta di una soluzione end-to-end per i nostri clienti che supportano la lotta contro COVID-19.

“Ciò rafforza l'impegno di LaunchWorks a continuare ad espandere e supportare le mutevoli esigenze del mondo a causa della pandemia, ha continuato. “La suite di servizi Launchworks spazia dalla progettazione della confezione alla formulazione, riempimento e realizzazione, rendendoci in una posizione unica per aiutare le aziende a tradurre la loro scienza in prodotti commerciali. Siamo orgogliosi della nostra capacità di contribuire al conseguente miglioramento della salute mondiale”.

È possibile visualizzare LaunchWorks VTM e altre informazioni sul COVID-19 qui.

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Informazioni su LaunchWorks

LaunchWorks è un team vincente di esperti di produzione a contratto innovativi, esperti e competenti con una comprovata esperienza nel trasformare idee complesse nel campo delle scienze della vita in prodotti di alta qualità nei tempi e nel budget previsti. Si impegnano ad accelerare la commercializzazione dei prodotti delle scienze della vita ottimizzando ogni fase del processo di produzione al fine di creare prodotti di alta qualità per i nostri clienti che raggiungono il mercato e le persone che ne hanno bisogno, in modo sicuro e rapido. Per maggiori informazioni visita www.launchworkscdmo.com

Informazioni su Integreon Global

Fondata nel 1990, Integreon è un fornitore di soluzioni di imballaggio complete dedicato a fornire beni e servizi per mantenere l'integrità dei prodotti dei nostri clienti. Il nostro team comprende una serie completa di ingegneri, designer e specialisti di produzione con le competenze collettive, riunite in un'unica organizzazione affiatata, per garantire un facile accesso ai principali esperti. Per maggiori informazioni visita www.integreonglobal.com

 

Agosto21, 2020

LexaGene Holdings assume il produttore a contratto LaunchWorks per supportare il lancio di MiQLab

By |Agosto 21st, 2020|Categorie: News| Commenti

LexaGene Holdings Inc ha annunciato un'altra pietra miliare nel suo viaggio verso il lancio commerciale del prodotto analizzatore di punta MiQLab prima della fine di settembre: l'assunzione di LaunchWorks come produttore a contratto.

LaunchWorks è un gruppo registrato dalla FDA, certificato ISO 13485 e conforme a cGMP, specializzato nella produzione di materiali di consumo per aziende di scienze biologiche, ha affermato LexaGene.

Produrrà i pannelli di analisi e i set di tamponi utilizzati nel sistema MiQLab completamente automatizzato di LexaGene.

“LaunchWorks può attualmente produrre abbastanza prodotti per supportare facilmente il nostro lancio commerciale e avere le strutture per scalare la loro produzione per soddisfare qualsiasi richiesta che richiediamo. Sono molto impressionato dalle loro strutture, dal personale di alto livello e dalla loro capacità di ridimensionare le loro operazioni per soddisfare le nostre esigenze man mano che cresciamo", ha detto agli investitori in una dichiarazione il dott. Jack Regan, CEO e fondatore di LexaGene.

MiQLab è un analizzatore genetico completamente automatizzato progettato per fornire dati di qualità di riferimento al momento del bisogno e può restituire risultati in circa un'ora. LexaGene afferma che la tecnologia può essere utilizzata in più mercati da miliardi di dollari, tra cui la diagnostica umana e veterinaria e i test sulla sicurezza alimentare.

“Questo è un momento estremamente emozionante per LexaGene. Le nostre assunzioni iniziali nelle vendite stanno funzionando molto bene e siamo in dirittura d'arrivo per la produzione e la qualificazione. Entro la fine del prossimo mese, prevediamo di iniziare a vendere e realizzare la consegna delle nostre prime unità, che sarà un'enorme pietra miliare per l'azienda", ha aggiunto Daryl Rebeck, presidente e co-fondatore di LexaGene.