Formulation de lyophilisation en cours

Formulation de lyophilisation

En partenariat avec Evik Diagnostics, LaunchWorks fournit des services de développement de billes à dosage unique pour étendre la stabilité de vos réactifs. Pour plus d'informations sur les avantages de l'incorporation de la lyophilisation réactive dans votre produit, consultez notre livre blanc.

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Industrialisation des procédés

Une transition fluide et efficace de la R&D à la fabrication à grande échelle est réalisée grâce à l'examen de vos processus par notre équipe expérimentée. Un examen minutieux de votre produit et de vos processus permet de fournir un flux de production robuste et évolutif qui évite les retards coûteux dans les lancements de produits.

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Développement de la chaîne d'approvisionnement

Identifiez les risques potentiels de la chaîne d'approvisionnement et travaillez pour atténuer les problèmes potentiels grâce à l'audit des fournisseurs, à la qualification des fournisseurs secondaires et à l'approvisionnement en matières premières dans des délais élevés. Notre équipe peut vous fournir des matériaux alternatifs de haute qualité sur plusieurs lots livrés pour des tests fonctionnels afin de démontrer l'équivalence.

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Conception et développement

Nous sommes maintenant heureux d'offrir à nos clients nouveaux et existants des services de conception et de développement dans les domaines du flux latéral, des diagnostics génomiques et des immunoessais. De plus, pour ceux qui ont besoin de concevoir des dispositifs microfluidiques, nous tirons parti de notre solide partenariat avec le CNRC (Conseil national de recherches du Canada) et leur nouvel espace d'incubateur LIFT.

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Test de sensibilité du produit

LaunchWorks établira les performances de base du produit et les paramètres de sensibilité pour créer des bandes de garde spécifiques aux composants, qui permettent la détection précoce et la prévention des problèmes de performances pendant la fabrication.

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Optimisation post-lancement

Réduisez les goulots d'étranglement grâce à cette mesure d'économie. Nous vous aiderons à optimiser vos processus de post-lancement grâce à l'utilisation de formats de réactifs lyophilisés, à l'optimisation de la formulation des tampons et à la mise à l'échelle de la chaîne d'approvisionnement.

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Témoignages

Sur les trois fournisseurs que nous utilisons, l'un est cGMP, vous n'avez aucune erreur et les autres en ont plusieurs.

Nous avons choisi LaunchWorks parce que vous aviez la meilleure solution. Chaque département a été très satisfait de l'expérience des partenaires, y compris les opérations, la R&D et le marketing !

Vos collaborateurs ont démontré qu'ils étaient enthousiasmés par le projet et qu'ils voulaient faire le travail ! Nous apprécions également que vous ayez une culture d'amélioration continue et des méthodologies de fabrication LEAN.