LaunchWorks a annoncé aujourd'hui l'ouverture d'une nouvelle installation dans l'arrondissement d'Anjou à Montréal pour soutenir la croissance continue de l'entreprise et son soutien dans la fourniture de produits pour lutter contre la COVID-19. La nouvelle installation est enregistrée auprès de la FDA et a reçu une licence d'établissement d'instruments médicaux (« LEIM ») de Santé Canada.

La LEIM est une licence délivrée aux entreprises pour les activités de fabrication, d'importation et de distribution (vente) d'instruments médicaux de classe I à usage humain au Canada. LaunchWorks Canada est conforme à la norme ISO 13485 pour obtenir la certification cette année.

« Nous sommes très enthousiastes à l'idée de notre nouvelle installation et de l'obtention de notre enregistrement MDEL et FDA. Il s'agit d'une étape clé dans notre plan d'expansion de nos produits et services aux États-Unis et au Canada », a déclaré Céline Barakat, directrice générale de LaunchWorks. « Et nous sommes impatients d'appliquer notre vaste expertise en matière de fabrication et de service pour aider le marché canadien du diagnostic moléculaire. »

« Cette nouvelle installation agréée par le MDEL renforce notre engagement à continuer à développer et à répondre aux besoins de l'industrie du diagnostic au Canada et au-delà », a ajouté le PDG de Intégreon mondial, Maurice Barakat. « En plus de nos investissements dans l'automatisation et la fabrication d'appareils, la suite de services LaunchWorks est idéalement positionnée pour relever le défi d'aider les entreprises à traduire leur science en produits commerciaux. »

Initialement formé au sein d'Enzymatics en 2009 à Beverly, MA, LaunchWorks a évolué au cours des 12 dernières années pour devenir une entreprise certifiée ISO 13485 qui est enregistrée auprès de la FDA. Integreon Global a acquis LaunchWorks en 2017 et a depuis travaillé pour ajouter de nouvelles offres de services, y compris un programme d'automatisation du remplissage conçu pour aider ses clients à être plus compétitifs. Une partie importante des efforts récents de l'entreprise a tourné autour de la réponse à la crise du COVID-19.

L'emplacement d'Anjou fournira à LaunchWorks à la fois une capacité accrue et un alignement stratégique avec la stratégie de continuité des activités de LaunchWorks. L'emplacement LaunchWorks Anjou est co-localisé avec la société sœur, Cryopak, un leader des solutions d'emballage et de surveillance de contrôle de température.