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Mai26, 2021

Résultats de la collaboration entre LaunchWorks et Canadienzyme dans un nouveau produit pour les tests de diagnostic

By |26 Mai 2021|Catégories: Actualités|0 Commentaires

LaunchWorks et Canadienzyme, une entreprise dérivée de biotechnologie de deux scientifiques de l'Université McGill, a annoncé sa collaboration pour produire un nouveau mélange maître RT-qPCR.

Canadienzyme est intervenu pour aider les efforts nationaux du Canada en raison d'une pénurie de tests au milieu de la pandémie de coronavirus. Ce faisant, ils ont créé un réactif de test RT-qPCR fabriqué au Canada qui fonctionne ainsi que des versions internationales sur des échantillons de patients. Ce nouveau Master Mix fournit un approvisionnement domestique au Canada et augmente l'inventaire disponible aux États-Unis

« Avant COVID-19, il n'y avait pas de solutions de test RT-PCR fabriquées au Canada. Voyant le besoin; nous sommes intervenus pour faire ces tests au pays afin que les Canadiens puissent être testés de manière fiable à grande échelle », a déclaré le Dr Martin Schmeing, PDG de Canadienzyme. «Ces tests sont conçus non seulement pour la pandémie actuelle, mais permettront également au Canada de répondre rapidement à d'autres défis futurs pour la santé des Canadiens. Nous prévoyons que le Master Mix pourra être utilisé dans la plupart, sinon la totalité, des applications de test PCR de diagnostic clinique. »

« En tirant parti de notre expertise commerciale avec l'innovation scientifique de Canadienzyme, nous avons pu lancer le Master Mix à une vitesse record et augmenter l'accès à un produit indispensable », a déclaré Céline Barakat, directrice générale de LaunchWorks. « En collaborant directement avec des inventeurs et des scientifiques, nous avons prouvé que nous pouvons commercialiser des solutions innovantes en sciences de la vie rapidement et efficacement.

Le nouveau système d’ Mélange maître RT-qPCR développé par Canadienzyme est maintenant disponible via LaunchWorks aux États-Unis et au Canada. Les deux entreprises continueront de travailler ensemble pour explorer d'autres produits de diagnostic et pour soutenir l'innovation et la fabrication canadiennes dans le domaine des sciences de la vie.

Mai06, 2021

LaunchWorks augmente ses capacités de fabrication de kits de test de diagnostic

By |6 Mai 2021|Catégories: Actualités|0 Commentaires

LaunchWorks a augmenté sa capacité de remplissage pour la production de kits de tests de diagnostic avec l'ajout de nouveaux équipements d'automatisation dans ses installations de Beverly, MA et Anjou, Canada.

L'expansion fait partie de la réponse de LaunchWorks pour aider à répondre aux besoins de santé publique dans le monde en matière de diagnostic des maladies et de lutte contre le COVID-19. Avec l'ajout du nouvel équipement d'automatisation de remplissage, LaunchWorks a la fonctionnalité et la capacité de produire jusqu'à 500,000 XNUMX microtubes ou tubes de milieu de transport par semaine. La nouvelle automatisation améliore également le processus de qualité en augmentant la reproductibilité du remplissage des flacons.

« Notre nouvelle gamme de machines de remplissage et de bouchage sera facilement redéployée pour différentes formulations, ce qui nous permettra de réduire les coûts de fabrication pour les clients », déclare Céline Barakat, directrice générale de LaunchWorks. « Cette capacité accrue renforce notre engagement à soutenir les besoins changeants du monde pendant la pandémie et, au-delà, le marché en croissance du diagnostic moléculaire. »

Formé à l'origine au sein d'Enzymatics en 2009 et maintenant présent sur deux sites (Beverly, MA et Anjou, Canada), LaunchWorks a évolué au cours des 12 dernières années pour devenir une entreprise certifiée ISO 13485 et enregistrée auprès de la FDA. Integreon Global a acquis LaunchWorks en 2017 et a depuis travaillé pour ajouter de nouvelles offres de services, notamment en se lançant dans un programme d'automatisation du classement conçu pour aider ses clients à être plus compétitifs. Une partie importante des efforts récents de l'entreprise a tourné autour de la réponse à la crise du COVID-19.

Si vous voulez, vous pouvez veuillez nous contacter pour plus d'informations ou pour démarrer un projet.

Mai04, 2021

LaunchWorks ouvre une nouvelle usine à Anjou Canada

By |4 Mai 2021|Catégories: Actualités|0 Commentaires

LaunchWorks a annoncé aujourd'hui l'ouverture d'une nouvelle installation dans l'arrondissement d'Anjou à Montréal pour soutenir la croissance continue de l'entreprise et son soutien dans la fourniture de produits pour lutter contre la COVID-19. La nouvelle installation est enregistrée auprès de la FDA et a reçu une licence d'établissement d'instruments médicaux (« LEIM ») de Santé Canada.

La LEIM est une licence délivrée aux entreprises pour les activités de fabrication, d'importation et de distribution (vente) d'instruments médicaux de classe I à usage humain au Canada. LaunchWorks Canada est conforme à la norme ISO 13485 pour obtenir la certification cette année.

« Nous sommes très enthousiastes à l'idée de notre nouvelle installation et de l'obtention de notre enregistrement MDEL et FDA. Il s'agit d'une étape clé dans notre plan d'expansion de nos produits et services aux États-Unis et au Canada », a déclaré Céline Barakat, directrice générale de LaunchWorks. « Et nous sommes impatients d'appliquer notre vaste expertise en matière de fabrication et de service pour aider le marché canadien du diagnostic moléculaire. »

« Cette nouvelle installation agréée par le MDEL renforce notre engagement à continuer à développer et à répondre aux besoins de l'industrie du diagnostic au Canada et au-delà », a ajouté le PDG de Intégreon mondial, Maurice Barakat. « En plus de nos investissements dans l'automatisation et la fabrication d'appareils, la suite de services LaunchWorks est idéalement positionnée pour relever le défi d'aider les entreprises à traduire leur science en produits commerciaux. »

Initialement formé au sein d'Enzymatics en 2009 à Beverly, MA, LaunchWorks a évolué au cours des 12 dernières années pour devenir une entreprise certifiée ISO 13485 qui est enregistrée auprès de la FDA. Integreon Global a acquis LaunchWorks en 2017 et a depuis travaillé pour ajouter de nouvelles offres de services, y compris un programme d'automatisation du remplissage conçu pour aider ses clients à être plus compétitifs. Une partie importante des efforts récents de l'entreprise a tourné autour de la réponse à la crise du COVID-19.

L'emplacement d'Anjou fournira à LaunchWorks à la fois une capacité accrue et un alignement stratégique avec la stratégie de continuité des activités de LaunchWorks. L'emplacement LaunchWorks Anjou est co-localisé avec la société sœur, Cryopak, un leader des solutions d'emballage et de surveillance de contrôle de température.

OCT28, 2020

LaunchWorksCDMO approuvé pour fournir des supports de transport viral

By |28 octobre 2020|Catégories: Actualités|0 Commentaires

LaunchworksCDMO ajouté à la liste des fournisseurs approuvés par la FDA pour la validation et la distribution de VTM, conformément à la politique COVID-19 EUA Transport Media Policy

LancerWorksCDMO, une société de développement et de fabrication sous contrat desservant le marché des sciences de la vie, a été approuvée pour fabriquer et distribuer des médias de transport viraux, conformément à la section IV.B de la politique de la FDA sur les médias de transport COVID-19. Les médias de transport viraux de la société sont disponibles en la forme des tubes en vrac, des conteneurs de grand volume et un kit d'échantillons, qui comprendra un tube de LaunchWorks VTM stérile, un sac biohazard et un sac absorbant. Les options supplémentaires incluent un écouvillon NP en nylon floqué, des étiquettes à code-barres ou à code QP, une carte patient et une boîte de retour UN 3373.

Le média de transport viral est un nouvel ajout à la suite de produits et d'offres de services LaunchWorks. En tant qu'entreprise certifiée ISO 13485 enregistrée par la FDA, LaunchWorks est une division d'Integreon Global, qui a soutenu l'expansion de LaunchWorks dans le diagnostic moléculaire avec l'ajout de nouvelles offres de services, notamment en se lançant dans un programme d'automatisation conçu pour aider ses clients à être plus compétitifs. Récemment, une partie importante des efforts de l'entreprise a impliqué la réponse à la crise COVID-19, et le développement de Viral Transfer Media est un ajout précieux.

« Nous sommes reconnaissants de contribuer à la lutte contre la pandémie et d'ajouter ce composant important à notre portefeuille de produits », a déclaré Jeff Kelly, directeur général de LaunchWorks CDMO. « Notre équipe a travaillé dur pour mettre ce produit sur le marché, et cet ajout nous rapproche un peu plus de l'offre d'une solution de bout en bout pour nos clients soutenant la lutte contre le COVID-19.

« Cela renforce l'engagement de LaunchWorks à continuer à se développer et à soutenir les besoins changeants du monde en raison de la pandémie, a-t-il poursuivi. « La suite de services Launchworks va de la conception de l'emballage à la formulation, au remplissage et à la réalisation, ce qui nous place dans une position unique pour aider les entreprises à traduire leur science en produits commerciaux. Nous sommes fiers de notre capacité à contribuer à l'amélioration de la santé mondiale qui en résulte. »

LaunchWorks VTM et d'autres informations COVID-19 peuvent être consultés ici.

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À propos de LaunchWorks

LaunchWorks est une équipe gagnante d'experts de la fabrication sous contrat innovants, expérimentés et bien informés avec une expérience dans la transformation d'idées complexes des sciences de la vie en produits de haute qualité dans les délais et le budget. Ils s'engagent à accélérer la commercialisation des produits des sciences de la vie en optimisant chaque étape du processus de fabrication afin de créer des produits de haute qualité pour nos clients qui atteignent le marché et les personnes qui en ont besoin, en toute sécurité et rapidement. Pour plus d'informations, visitez www.launchworkscdmo.com

À propos d'Integreon Global

Fondé en 1990, Integreon est un fournisseur de solutions d'emballage complètes dédié à la fourniture de biens et de services pour maintenir l'intégrité des produits de nos clients. Notre équipe comprend un effectif complet d'ingénieurs, de concepteurs et de spécialistes de la fabrication dotés de compétences collectives, réunis au sein d'une organisation très unie, pour assurer un accès facile aux meilleurs experts. Pour plus d'informations, visitez www.integreonglobal.com

 

Août21, 2020

LexaGene Holdings embauche le fabricant sous contrat LaunchWorks pour soutenir le lancement de MiQLab

By |Août 21st, 2020|Catégories: Actualités|0 Commentaires

LexaGene Holdings Inc a annoncé une autre étape importante dans son parcours pour lancer commercialement le produit d'analyse phare MiQLab avant la fin du mois de septembre - l'embauche de LaunchWorks en tant que fabricant sous contrat.

LaunchWorks est un groupe enregistré par la FDA, certifié ISO 13485 et conforme aux cGMP, spécialisé dans la fabrication de consommables pour les entreprises des sciences de la vie, a déclaré LexaGene.

Elle fabriquera les panels d'analyse et les ensembles de tampons utilisés dans le système MiQLab entièrement automatisé de LexaGene.

« LaunchWorks peut actuellement fabriquer suffisamment de produits pour prendre en charge facilement notre lancement commercial et disposer des installations nécessaires pour adapter sa production afin de répondre à toutes les demandes dont nous avons besoin. Je suis très impressionné par leurs installations, leur personnel de haut calibre et leur capacité à faire évoluer leurs opérations pour répondre à nos besoins au fur et à mesure de notre croissance », a déclaré le Dr Jack Regan, PDG et fondateur de LexaGene, aux investisseurs dans un communiqué.

MiQLab est un analyseur génétique entièrement automatisé conçu pour fournir des données de qualité de référence au point de besoin et peut renvoyer des résultats en une heure environ. LexaGene affirme que la technologie peut être utilisée sur des marchés de plusieurs milliards de dollars, y compris les diagnostics humains et vétérinaires ainsi que les tests de sécurité alimentaire.

« C'est une période extrêmement excitante pour LexaGene. Nos premières embauches dans la vente fonctionnent extrêmement bien et nous sommes dans la dernière ligne droite pour la fabrication et la qualification. D'ici la fin du mois prochain, nous prévoyons de commencer à vendre et à livrer nos premières unités, ce qui constituera une étape importante pour l'entreprise », a ajouté Daryl Rebeck, président et co-fondateur de LexaGene.