Desde 1988, cada 1 de diciembre se celebra el Día Mundial del Sida. Un día designado para mostrar apoyo a la lucha contra el VIH, aquellas personas que viven con el virus, y conmemorar a aquellos que han muerto por enfermedades relacionadas con el SIDA. De acuerdo con la CDC, más de 30,000 personas en los Estados Unidos fueron diagnosticadas con VIH en 2020. La mayoría grupo afectado son hombres en la comunidad LGBTQ+ y tienen entre 13 y 34 años de edad y representan el 57 % de los diagnósticos de VIH en 2020.
El objetivo general es reducir los nuevos casos de VIH a 9,588 para 2025 y 3,000 para 2030. Para reducir la cantidad de diagnósticos, es importante realizar la prueba al menos una vez como parte de la rutina de atención médica. Sin embargo, aquellos que son sexualmente activos en grupos de alto riesgo pueden beneficiarse de pruebas más frecuentes.
Los productos de diagnóstico molecular de LaunchWorks se pueden utilizar para la detección o el control del VIH como un diagnóstico complementario para la terapia. LaunchWorks CDMO se asocia con empresas para desarrollar y optimizar productos de diagnóstico para la fabricación comercial a gran escala. LaunchWorks proporciona una amplia lista de servicios, desde la creación de kits de lotes piloto personalizados para productos de alta complejidad hasta la preparación y el cumplimiento completamente comercializados. Formulaciones de soluciones personalizadas que cumplen con sus especificaciones producidas bajo los estándares de calidad ISO 13485 para brindarle una mayor garantía de calidad, material
trazabilidad y eliminación del riesgo de fabricación interna.
Además, LaunchWorks ofrece servicios de diseño y desarrollo en ensayos de flujo lateral, secuenciación, inmunoensayos y diagnóstico molecular, como los que se utilizan para combatir la propagación del VIH/SIDA. Para aquellos que necesitan un diseño de dispositivo de microfluidos, LaunchWorks aprovecha nuestra asociación con el Consejo Nacional de Investigación de Canadá (CNRC) y su nuevo espacio de incubadora LIFT.
LaunchWorks establece parámetros básicos de rendimiento y sensibilidad del producto para crear bandas de protección específicas de los componentes, lo que permite la detección temprana y la prevención de problemas de rendimiento durante la fabricación.
Los medios de transporte viral (VTM) de LaunchWorks se enumeran según la guía de la FDA en la "Política de cumplimiento para los medios de transporte viral durante la emergencia de salud pública del coronavirus 2019 (COVID-19)". El VTM puede almacenarse y transportarse a temperaturas entre 2 y 30 °C durante un máximo de 24 meses. Los productos de recolección de muestras y VTM están diseñados para llevar su muestra clínica respiratoria al laboratorio de diagnóstico, sin degradación.
LaunchWorks se asocia con empresas para desarrollar y optimizar productos de diagnóstico para la fabricación comercial a gran escala. Todos los productos de LaunchWorks se fabrican bajo un sistema certificado ISO 13485 y se basan en procesos que cumplen con cGMP. Además, LaunchWorks proporciona una amplia lista de servicios, desde la creación de kits de lotes piloto personalizados para productos de alta complejidad hasta la preparación y el cumplimiento totalmente comercializados.
LaunchWorks se enorgullece de apoyar a las empresas en la lucha contra el VIH/SIDA. Para obtener más información sobre cómo LaunchWorks apoya a los socios en la detección temprana del VIH, contáctenos aquí.
LaunchWorks:
- Registrado por la FDA
- ISO 13485: 2016 certificada
- Cumple con cGMP
- Servicio completo
- Fabricante por contrato