Desarrollo de diseño

Industrialización de procesos

La transición suave y eficiente de I+D a la fabricación a gran escala se logra mediante la revisión de sus procesos por parte de nuestro equipo experimentado. La revisión cuidadosa de su producto y procesos permite la entrega de un flujo de trabajo de fabricación robusto y escalable que evita costosas demoras en los lanzamientos de productos. Se recomienda encarecidamente la construcción de lotes piloto y puede ser de 1 a 100 kits. Esto permite que el equipo de Launchworks analice un flujo de trabajo de compilaciones e identifique cualquier cuello de botella que pueda obstaculizar el éxito una vez que se logre la comercialización a gran escala. Luego, el propietario del producto puede usar los kits creados para generar ventas anticipadas, promocionar como kits de muestra o realizar validaciones/pruebas internas.

Prueba de sensibilidad del producto

LaunchWorks establecerá parámetros básicos de rendimiento y sensibilidad del producto para crear bandas de protección específicas de los componentes, que permiten la detección temprana y la prevención de problemas de rendimiento durante la fabricación. Además, este servicio establece los criterios de aceptación de QC para un producto. Esto permite que un cliente construya un componente o un kit completo, puntos de datos de tendencias como pH, conductividad, actividad enzimática, etc., y realice un seguimiento histórico de aquellos criterios que son realmente importantes para la función del producto. Los componentes críticos de bandas de protección permiten al cliente y al CMO establecer los límites del proceso. El flujo de trabajo para hacer 2 kits es muy diferente al flujo de trabajo para hacer 200 o 2000 kits. Estas diferencias pueden afectar el rendimiento y la estabilidad de los productos si no se examinan adecuadamente antes de la incorporación a la producción. Esto también permite que los componentes sensibles y/o críticos se llamen en detalle granular para garantizar que no se manipule mal.

Optimización posterior al lanzamiento

Reduzca los cuellos de botella a través de esta medida de ahorro de costes. Lo ayudaremos a optimizar sus procesos posteriores al lanzamiento con el uso de formatos de reactivos liofilizados, la optimización de la formulación de tampones y el escalado de la cadena de suministro. La estabilidad del envío y los servicios de validación y mejora del empaque también son clave para mantener el éxito del ciclo de vida del producto. Launchworks tiene como objetivo ser el socio de ventanilla única para nuestros clientes, incluso después de que su producto esté en manos del usuario final.