Formulación de liofilización en proceso

Formulación de liofilización

En asociación con Evik Diagnostics, LaunchWorks proporciona servicios de desarrollo de microesferas de ensayo único para ampliar la estabilidad de sus reactivos. Para obtener más información sobre los beneficios de la incorporación de la liofilización de reactivos en su producto, consulte nuestro informe técnico.

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Industrialización de procesos

La transición fluida y eficiente de I + D a la fabricación a gran escala se logra mediante la revisión de sus procesos por parte de nuestro equipo experimentado. Una revisión cuidadosa de su producto y procesos permite la entrega de un flujo de trabajo de fabricación robusto y escalable que evita costosas demoras en el lanzamiento de productos.

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Desarrollo de la cadena de suministro

Identifique los riesgos potenciales de la cadena de suministro y trabaje para mitigar los problemas potenciales a través de la auditoría de proveedores, la calificación de proveedores secundarios y la adquisición de materias primas con mucho tiempo de entrega. Nuestro equipo puede proporcionarle materiales alternativos de alta calidad en varios lotes entregados para pruebas funcionales para demostrar la equivalencia.

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Desarrollo de diseño

Ahora nos complace ofrecer a nuestros clientes nuevos y existentes servicios de diseño y desarrollo en flujo lateral, diagnóstico genómico e inmunoensayos. Además, aquellos que necesitan un diseño de dispositivo de microfluidos, aprovechamos nuestra sólida asociación con el CNRC (Consejo Nacional de Investigación de Canadá) y su nuevo espacio de incubadora LIFT.

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Prueba de sensibilidad del producto

LaunchWorks establecerá parámetros de sensibilidad y rendimiento del producto de referencia para crear bandas de protección específicas de componentes, que permiten la detección temprana y la prevención de problemas de rendimiento durante la fabricación.

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Optimización posterior al lanzamiento

Reduzca los cuellos de botella con esta medida de ahorro de costes. Le ayudaremos a optimizar sus procesos posteriores al lanzamiento con el uso de formatos de reactivos liofilizados, optimización de la formulación de tampones y escalado de la cadena de suministro.

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Testimonios

De los tres proveedores que utilizamos, uno es cGMP, no tiene errores y los otros tienen varios.

Nos decidimos por LaunchWorks porque tenías la mejor solución. Todos los departamentos estaban muy satisfechos con la experiencia de los socios, incluidas las operaciones, la I + D y el marketing.

¡Su gente demostró que estaba entusiasmada con el proyecto y quería hacer el trabajo! También nos gusta que tengas una cultura de mejora continua y metodologías de fabricación LEAN.