LaunchWorks anunció hoy la apertura de una nueva instalación en el distrito de Anjou de Montreal para apoyar el crecimiento continuo de la compañía y el apoyo en el suministro de productos para combatir el COVID-19. La nueva instalación está registrada con la FDA y recibió una Licencia de establecimiento de dispositivos médicos ("MDEL") de Health Canada.

El MDEL es una licencia otorgada a empresas para las actividades de fabricación, importación y distribución (venta) de dispositivos médicos de clase I para uso humano en Canadá. LaunchWorks Canada está operando con el cumplimiento de ISO 13485 para lograr la certificación este año.

“Estamos muy entusiasmados con nuestra nueva instalación y con la obtención de nuestro registro MDEL y FDA. Este es un hito clave en nuestro plan para expandir nuestros productos y servicios a los EE. UU. Y Canadá ”, dice Celine Barakat, Gerente General de LaunchWorks. "Y esperamos aplicar nuestra amplia experiencia en fabricación y servicio para ayudar al mercado canadiense de diagnóstico molecular".

"Esta nueva instalación con licencia MDEL refuerza nuestro compromiso de continuar expandiendo y respaldando las necesidades de la industria del diagnóstico en Canadá y más allá", agregó el CEO de Integreon Global, Maurice Barakat. “Junto con nuestras inversiones en automatización y fabricación de dispositivos, el paquete de servicios de LaunchWorks está en una posición única para enfrentar el desafío de ayudar a las empresas a traducir su ciencia en productos comerciales”.

Originalmente formada dentro de Enzymatics en 2009 en Beverly, MA, LaunchWorks ha evolucionado durante los últimos 12 años para convertirse en una empresa con certificación ISO 13485 registrada por la FDA. Integreon Global adquirió LaunchWorks en 2017 y desde entonces ha trabajado para agregar nuevas ofertas de servicios, incluido un programa de automatización de llenado diseñado para ayudar a sus clientes a ser más competitivos. Una parte importante de los esfuerzos recientes de la compañía ha girado en torno a la respuesta a la crisis del COVID-19.

La ubicación de Anjou proporcionará a LaunchWorks una mayor capacidad y una alineación estratégica con la estrategia de continuidad comercial de LaunchWorks. La ubicación de LaunchWorks Anjou está ubicada junto a la empresa hermana, Cryopak, líder en soluciones de monitoreo y empaque para control de temperatura.