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La colaboración de LaunchWorks y Canadienzyme da como resultado un nuevo producto para pruebas de diagnóstico

LaunchWorks y Canadienzyme, una empresa derivada de biotecnología de dos científicos de la Universidad McGill, anunciaron su colaboración para producir una nueva mezcla maestra RT-qPCR. Canadienzyme intervino para ayudar a los esfuerzos nacionales de Canadá debido a la escasez de pruebas en medio de la pandemia de Coronavirus. Al hacerlo, crearon un reactivo de prueba RT-qPCR fabricado en Canadá que funciona tan bien como versiones internacionales en muestras de pacientes. Esta nueva mezcla maestra proporciona un suministro nacional en Canadá y aumenta el inventario disponible en los EE. UU. “Antes de COVID-19, no existían soluciones de prueba de RT-PCR fabricadas en Canadá. Viendo la necesidad; intervinimos para hacer estas pruebas a nivel nacional para que los canadienses pudieran ser evaluados de manera confiable a gran escala ”, dijo el Dr. Martin Schmeing, director ejecutivo de Canadienzyme. “Estas pruebas están diseñadas no solo para la pandemia actual, sino que también equiparán a Canadá para responder rápidamente a otros desafíos futuros para la salud de los canadienses. Anticipamos que Master Mix se puede aplicar para su uso en la mayoría, si no en todas, las aplicaciones de pruebas de PCR de diagnóstico clínico ”. “Al aprovechar nuestra experiencia comercial con la innovación científica de Canadienzyme, pudimos lanzar Master Mix a una velocidad récord y aumentar el acceso a un producto muy necesario”, dice Celine Barakat, Gerente General de LaunchWorks. "Al colaborar directamente con inventores y científicos, hemos demostrado que podemos llevar al mercado soluciones innovadoras de ciencias de la vida de manera rápida y eficiente". La nueva mezcla maestra RT-qPCR desarrollada por Canadienzyme ya está disponible a través de LaunchWorks en los EE. UU. Y Canadá. Las dos empresas seguirán trabajando juntas para explorar otros productos de diagnóstico y reforzar la innovación y [...] canadienses

2021-05-26T14:23:16-04:0026 de mayo 2021.|Noticias|

LaunchWorks amplía las capacidades de fabricación de su kit de prueba de diagnóstico

LaunchWorks ha aumentado su capacidad de llenado para la producción de kits de prueba de diagnóstico con la incorporación de nuevos equipos de automatización en sus instalaciones de Beverly, MA y Anjou, Canadá. La expansión es parte de la respuesta de LaunchWorks para ayudar a satisfacer las necesidades de salud pública mundial en el diagnóstico de enfermedades y la lucha contra COVID-19. Con la incorporación del nuevo equipo de automatización de llenado, LaunchWorks tiene la funcionalidad y capacidad para producir hasta 500,000 microtubos o tubos de medios de transporte por semana. La nueva automatización también mejora el proceso de calidad al aumentar la reproducibilidad del llenado de viales. “Nuestro nuevo conjunto de máquinas de llenado y taponado se volverá a implementar fácilmente para diferentes formulaciones, lo que nos permitirá reducir el costo de fabricación para los clientes”, dice Celine Barakat, gerente general de LaunchWorks. "Esta mayor capacidad refuerza nuestro compromiso de apoyar las necesidades cambiantes del mundo durante la pandemia y, más allá de eso, el creciente mercado de diagnósticos moleculares". Originalmente formada dentro de Enzymatics en 2009 y ahora en dos ubicaciones (Beverly, MA y Anjou, Canadá), LaunchWorks ha evolucionado durante los últimos 12 años para convertirse en una empresa con certificación ISO 13485 registrada por la FDA. Integreon Global adquirió LaunchWorks en 2017 y desde entonces ha trabajado para agregar nuevas ofertas de servicios, incluido el embarcarse en un programa de automatización de archivos diseñado para ayudar a sus clientes a ser más competitivos. Una parte importante de los esfuerzos recientes de la compañía ha girado en torno a la respuesta a la crisis del COVID-19. Comuníquese con nosotros para obtener más información o para comenzar un proyecto.

2021-05-26T14:11:28-04:006 de mayo 2021.|Noticias|

LaunchWorks abre una nueva planta en Anjou Canadá

LaunchWorks anunció hoy la apertura de una nueva instalación en el distrito de Anjou de Montreal para respaldar el crecimiento continuo de la compañía y el apoyo en el suministro de productos para combatir el COVID-19. La nueva instalación está registrada con la FDA y recibió una Licencia de establecimiento de dispositivos médicos ("MDEL") de Health Canada. El MDEL es una licencia otorgada a empresas para las actividades de fabricación, importación y distribución (venta) de dispositivos médicos de clase I para uso humano en Canadá. LaunchWorks Canada está operando con el cumplimiento de ISO 13485 para lograr la certificación este año. “Estamos muy entusiasmados con nuestra nueva instalación y con la obtención de nuestro registro MDEL y FDA. Este es un hito clave en nuestro plan para expandir nuestros productos y servicios a los EE. UU. Y Canadá ”, dice Celine Barakat, Gerente General de LaunchWorks. "Y esperamos aplicar nuestra amplia experiencia en fabricación y servicio para ayudar al mercado canadiense de diagnóstico molecular". “Esta nueva instalación con licencia MDEL refuerza nuestro compromiso de continuar expandiendo y respaldando las necesidades de la industria del diagnóstico en Canadá y más allá”, agregó el CEO de Integreon Global, Maurice Barakat. “Junto con nuestras inversiones en automatización y fabricación de dispositivos, el paquete de servicios de LaunchWorks se encuentra en una posición única para enfrentar el desafío de ayudar a las empresas a traducir su ciencia en productos comerciales”. Originalmente formada dentro de Enzymatics en 2009 en Beverly, MA, LaunchWorks ha evolucionado durante los últimos 12 años para convertirse en una empresa con certificación ISO 13485 registrada por la FDA. Integreon Global adquirió LaunchWorks en 2017 y desde entonces ha trabajado para agregar nuevas ofertas de servicios, incluida una automatización de llenado [...]

2021-05-04T16:12:49-04:004 de mayo 2021.|Noticias|

LaunchWorksCDMO aprobado para proporcionar medios de transporte viral

LaunchworksCDMO se agregó a la lista de proveedores aprobados por la FDA para validar y distribuir VTM, de acuerdo con la política de medios de transporte COVID-19 EUA LaunchWorksCDMO, una empresa de desarrollo y fabricación por contrato que sirve al mercado de las ciencias de la vida, ha sido aprobada para fabricar y distribuir medios de transporte viral, en de conformidad con la Sección IV.B de la Política de medios de transporte COVID-19 de la FDA. Los medios de transporte viral de la compañía están disponibles en forma de tubos a granel, contenedores de gran volumen y un kit de muestras, que incluirá un tubo de LaunchWorks VTM estéril, un material de riesgo biológico bolsa y una bolsa absorbente. Las opciones adicionales incluyen hisopo NP con flocado de nailon, etiquetas de código de barras o codificadas QP, tarjeta del paciente y una caja de devolución UN 3373. Viral Transport Media es una nueva incorporación al conjunto de productos y ofertas de servicios de LaunchWorks. Como empresa con certificación ISO 13485 registrada por la FDA, LaunchWorks es una división de Integreon Global, que ha apoyado la expansión de LaunchWorks en el diagnóstico molecular con la incorporación de nuevas ofertas de servicios, incluido el inicio de un programa de automatización diseñado para ayudar a sus clientes a ser más competitivos. Recientemente, una parte significativa de los esfuerzos de la compañía ha involucrado la respuesta a la crisis de COVID-19, y el desarrollo de Viral Transfer Media es una valiosa adición. “Estamos agradecidos de contribuir a la lucha contra la pandemia y de agregar este importante componente a nuestra cartera de productos”, dice Jeff Kelly, Gerente General de LaunchWorks CDMO. “Nuestro equipo ha trabajado arduamente para llevar este producto al mercado, y la adición nos acerca un paso más a ofrecer una solución integral para nuestros clientes que apoyan la lucha contra COVID-19. [...]

2021-05-04T13:14:53-04:0028 de Octubre,2020|Noticias|

LexaGene Holdings contrata al fabricante por contrato LaunchWorks para respaldar el lanzamiento de MiQLab

LexaGene Holdings Inc anunció otro hito en su viaje para lanzar comercialmente el producto de análisis insignia MiQLab antes de finales de septiembre: la contratación de LaunchWorks como su fabricante contratado. LaunchWorks es un grupo registrado por la FDA, certificado por ISO 13485 y compatible con cGMP que se especializa en la fabricación de consumibles para empresas de ciencias de la vida, dijo LexaGene. Fabricará los paneles de ensayo y los conjuntos de tampones utilizados en el sistema MiQLab totalmente automatizado de LexaGene. "LaunchWorks puede fabricar actualmente suficientes productos para respaldar fácilmente nuestro lanzamiento comercial y tener las instalaciones para escalar su producción para satisfacer cualquier demanda que necesitemos. Estoy muy impresionado por sus instalaciones, personal de alto calibre y su capacidad para escalar sus operaciones para cumplir nuestras necesidades a medida que crecemos ", dijo a los inversores en un comunicado el Dr. Jack Regan, director ejecutivo y fundador de LexaGene. MiQLab es un analizador genético totalmente automatizado diseñado para entregar datos de calidad de referencia en el punto de necesidad y puede devolver resultados en aproximadamente una hora. LexaGene dice que la tecnología se puede utilizar en varios mercados de miles de millones de dólares, incluidos los diagnósticos humanos y veterinarios, así como las pruebas de seguridad alimentaria. "Este es un momento extremadamente emocionante para LexaGene. Nuestras contrataciones iniciales en ventas están funcionando muy bien y estamos en la recta final para la fabricación y la calificación. Para fines del próximo mes, esperamos comenzar a vender y cumplir con la entrega de nuestro primer unidades, lo que será un gran hito para la empresa ", agregó Daryl Rebeck, presidente y cofundador de LexaGene.

2021-02-19T14:29:32-05:0021st agosto, 2020|Noticias|

Ampliación de la fabricación de kits de prueba COVID-19 con automatización

Al igual que muchas empresas, LaunchWorks se dio por vencida cuando se produjo la pandemia de COVID-19, pero no de la misma manera que otros fabricantes. La compañía ya estaba en una trayectoria de fuerte crecimiento para 2020, pero cuando se anunciaron los mandatos de refugio en el lugar, el acceso a los consultorios médicos limitó la actividad de la mayor parte de la base de clientes existente. La compañía pudo aprovechar sus fortalezas para pivotar rápidamente promoviendo y expandiendo las capacidades de fabricación del kit de prueba COVID-19. Como resultado, LaunchWorks anticipa triplicar su tamaño este año. La automatización es un factor clave en la ampliación para atender a los clientes. Ampliar eso rápidamente para ayudar a satisfacer las necesidades de salud pública del país no es una tarea sencilla. La empresa se centró en una combinación de relaciones a largo plazo con proveedores de la industria, pensamiento innovador y soluciones de automatización. LaunchWorks ya utilizaba la automatización, pero agregar nuevas funcionalidades y capacidad adicional para los esfuerzos de COVID-19 ayudó a pasar de producir 75,000 tubos de medios de transporte a la semana a un millón anticipado por semana. […]

2021-02-19T17:08:38-05:003rd agosto, 2020|Noticias|

Un mensaje de nuestro CEO

La falta de humanidad reflejada en la muerte de George Floyd, las muertes sin sentido de tantos otros en nuestras comunidades minoritarias y la respuesta de Black Lives Matter me han hecho reflexionar sobre mis limitaciones para apoyar implícitamente un status quo que ha llevado a nuestras comunidades a donde somos hoy. […]

2020-08-07T08:54:02-04:0012 de junio de 2020.|Noticias|

LaunchWorks Manufacturing Lab evoluciona para LaunchWorks CDMO

El nuevo nombre refleja el compromiso continuo de LaunchWorks para apoyar a la comunidad de las ciencias de la vida. LaunchWorks Manufacturing Lab, una empresa que presta servicios al mercado de las ciencias biológicas, ahora se llama LaunchWorks CDMO (Organización de fabricación y desarrollo de contratos). Launchworks recibió recientemente su ISO 13485 como CDMO. Junto con esta nueva capacidad, la compañía ha renovado su sitio web y ha reinventado un diseño de logotipo en consonancia con otras divisiones de su empresa matriz Integreon Global. […]

2020-06-11T09:42:52-04:009 de junio de 2020.|Noticias|

Programa de desafío de respuesta a una pandemia: Convocatoria de capacidades

Antecedentes El Programa de Desafío de Respuesta a Pandemias (PRCP) tiene como objetivo apoyar las colaboraciones de investigación y desarrollo entre investigadores canadienses e internacionales, socios de la industria y el Consejo Nacional de Investigación (NRC) para acelerar el desarrollo de tecnologías que pueden proteger y tratar a los canadienses afectados por COVID-19 y puede fortalecer la preparación de Canadá para responder a futuras pandemias. Los proyectos emprendidos en el marco del PRCP se basan en las tecnologías innovadoras de la NRC y aprovechan sus capacidades líderes para la investigación y el desarrollo traslacionales. Para acelerar el desarrollo de soluciones completas para abordar las necesidades agudas de salud pública y clínica, el PRCP reclutará colaboradores canadienses e internacionales. Las convocatorias de capacidades que se anuncian a continuación tienen como objetivo buscar socios de investigación con tecnologías complementarias y habilitadoras, así como socios de la industria y los usuarios finales para crear soluciones que puedan habilitar vías de adopción clínica. Hay fondos disponibles para sufragar ciertos costos elegibles para proyectos aprobados. Si tiene una tecnología o capacidad tecnológica que sea relevante para una de las llamadas activas establecidas anteriormente, envíe una Declaración de interés antes de la fecha de cierre mediante el formulario que se proporciona a continuación. Se puede invitar a determinados encuestados a solicitar financiación directamente o como parte de una convocatoria de propuestas posterior. […]

2020-08-07T08:55:12-04:002nd junio, 2020|Noticias|

Un mensaje de nuestro gerente general sobre COVID-19

Esperamos que su familia, colegas y usted estén a salvo durante este momento difícil. Le escribo para informarle de la última actualización de la operación Launchworks en Beverly, Massachusetts. A partir del 2 de marzo, Launchworks implementó políticas y procedimientos para minimizar el riesgo de infección por coronavirus, incluida una excelente higiene, distanciamiento social, control de la salud, limpieza diaria mejorada de las instalaciones y restricciones de visitantes. Además, hemos asegurado material para completar una desinfección completa de las instalaciones si ocurre un incidente. […]

2020-06-11T09:43:27-04:001 de Abril2020|Noticias|