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Mayo26, 2021

La colaboración de LaunchWorks y Canadienzyme da como resultado un nuevo producto para pruebas de diagnóstico

By |26 de mayo 2021.|Categorías: Noticias|0 Comentarios

LaunchWorks y Canadienzyme, una empresa derivada de biotecnología de dos científicos de la Universidad McGill, anunció su colaboración para producir una nueva mezcla maestra RT-qPCR.

Canadienzyme intervino para ayudar a los esfuerzos nacionales de Canadá debido a la escasez de pruebas en medio de la pandemia de Coronavirus. Al hacerlo, crearon un reactivo de prueba RT-qPCR fabricado en Canadá que funciona tan bien como versiones internacionales en muestras de pacientes. Este nuevo Master Mix proporciona un suministro nacional en Canadá y aumenta el inventario disponible en los EE. UU.

“Antes de COVID-19, no existían soluciones de prueba de RT-PCR fabricadas en Canadá. Viendo la necesidad; intervinimos para hacer estas pruebas a nivel nacional para que los canadienses pudieran ser evaluados de manera confiable a gran escala ”, dijo el Dr. Martin Schmeing, director ejecutivo de Canadienzyme. “Estas pruebas están diseñadas no solo para la pandemia actual, sino que también equiparán a Canadá para responder rápidamente a otros desafíos futuros para la salud de los canadienses. Anticipamos que Master Mix se puede aplicar para su uso en la mayoría, si no en todas, las aplicaciones de pruebas de PCR de diagnóstico clínico ”.

“Al aprovechar nuestra experiencia comercial con la innovación científica de Canadienzyme, pudimos lanzar Master Mix a una velocidad récord y aumentar el acceso a un producto muy necesario”, dice Celine Barakat, Gerente General de LaunchWorks. "Al colaborar directamente con inventores y científicos, hemos demostrado que podemos llevar al mercado soluciones innovadoras de ciencias de la vida de manera rápida y eficiente".

El nuevo Mezcla maestra RT-qPCR desarrollado por Canadienzyme ahora está disponible a través de LaunchWorks en los EE. UU. y Canadá. Las dos empresas seguirán trabajando juntas para explorar otros productos de diagnóstico y reforzar la innovación y la fabricación canadienses en las ciencias biológicas.

Mayo06, 2021

LaunchWorks amplía las capacidades de fabricación de su kit de prueba de diagnóstico

By |6 de mayo 2021.|Categorías: Noticias|0 Comentarios

LaunchWorks ha aumentado su capacidad de llenado para la producción de kits de prueba de diagnóstico con la incorporación de nuevos equipos de automatización en sus instalaciones de Beverly, MA y Anjou, Canadá.

La expansión es parte de la respuesta de LaunchWorks para ayudar a satisfacer las necesidades de salud pública mundial en el diagnóstico de enfermedades y la lucha contra COVID-19. Con la incorporación del nuevo equipo de automatización de llenado, LaunchWorks tiene la funcionalidad y capacidad para producir hasta 500,000 microtubos o tubos de medios de transporte por semana. La nueva automatización también mejora el proceso de calidad al aumentar la reproducibilidad del llenado de viales.

“Nuestro nuevo conjunto de máquinas llenadoras y taponadoras se volverá a implementar fácilmente para diferentes formulaciones, lo que nos permitirá reducir el costo de fabricación para los clientes”, dice Celine Barakat, Gerente General de LaunchWorks. "Esta mayor capacidad refuerza nuestro compromiso de apoyar las necesidades cambiantes del mundo durante la pandemia y, más allá de eso, el creciente mercado de diagnósticos moleculares".

Originalmente formada dentro de Enzymatics en 2009 y ahora en dos ubicaciones (Beverly, MA y Anjou, Canadá), LaunchWorks ha evolucionado durante los últimos 12 años para convertirse en una empresa con certificación ISO 13485 registrada por la FDA. Integreon Global adquirió LaunchWorks en 2017 y desde entonces ha trabajado para agregar nuevas ofertas de servicios, incluido el embarcarse en un programa de automatización de archivos diseñado para ayudar a sus clientes a ser más competitivos. Una parte importante de los esfuerzos recientes de la compañía se ha centrado en la respuesta a la crisis del COVID-19.

Por favor contáctenos para obtener más información o para comenzar un proyecto.

Mayo04, 2021

LaunchWorks abre una nueva planta en Anjou Canadá

By |4 de mayo 2021.|Categorías: Noticias|0 Comentarios

LaunchWorks anunció hoy la apertura de una nueva instalación en el distrito de Anjou de Montreal para apoyar el crecimiento continuo de la compañía y el apoyo en el suministro de productos para combatir el COVID-19. La nueva instalación está registrada con la FDA y recibió una Licencia de establecimiento de dispositivos médicos ("MDEL") de Health Canada.

El MDEL es una licencia otorgada a empresas para las actividades de fabricación, importación y distribución (venta) de dispositivos médicos de clase I para uso humano en Canadá. LaunchWorks Canada está operando con el cumplimiento de ISO 13485 para lograr la certificación este año.

“Estamos muy entusiasmados con nuestra nueva instalación y con la obtención de nuestro registro MDEL y FDA. Este es un hito clave en nuestro plan para expandir nuestros productos y servicios a los EE. UU. Y Canadá ”, dice Celine Barakat, Gerente General de LaunchWorks. "Y esperamos aplicar nuestra amplia experiencia en fabricación y servicio para ayudar al mercado canadiense de diagnóstico molecular".

"Esta nueva instalación con licencia MDEL refuerza nuestro compromiso de continuar expandiendo y respaldando las necesidades de la industria del diagnóstico en Canadá y más allá", agregó el CEO de Integreon Global, Maurice Barakat. “Junto con nuestras inversiones en automatización y fabricación de dispositivos, el paquete de servicios de LaunchWorks está en una posición única para enfrentar el desafío de ayudar a las empresas a traducir su ciencia en productos comerciales”.

Originalmente formada dentro de Enzymatics en 2009 en Beverly, MA, LaunchWorks ha evolucionado durante los últimos 12 años para convertirse en una empresa con certificación ISO 13485 registrada por la FDA. Integreon Global adquirió LaunchWorks en 2017 y desde entonces ha trabajado para agregar nuevas ofertas de servicios, incluido un programa de automatización de llenado diseñado para ayudar a sus clientes a ser más competitivos. Una parte importante de los esfuerzos recientes de la compañía ha girado en torno a la respuesta a la crisis del COVID-19.

La ubicación de Anjou proporcionará a LaunchWorks una mayor capacidad y una alineación estratégica con la estrategia de continuidad comercial de LaunchWorks. La ubicación de LaunchWorks Anjou está ubicada junto a la empresa hermana, Cryopak, líder en soluciones de monitoreo y empaque para control de temperatura.

Oct28, 2020

LaunchWorksCDMO aprobado para proporcionar medios de transporte viral

By |28 de Octubre,2020|Categorías: Noticias|0 Comentarios

LaunchworksCDMO se agregó a la lista de proveedores aprobados por la FDA para validar y distribuir VTM, de acuerdo con la Política de medios de transporte COVID-19 EUA

LaunchWorksCDMO, una empresa de desarrollo y fabricación por contrato que presta servicios al mercado de las ciencias biológicas, ha sido aprobada para fabricar y distribuir medios de transporte viral, de acuerdo con la Sección IV.B de la Política de medios de transporte COVID-19 de la FDA. Los medios de transporte viral de la compañía están disponibles en la forma de tubos a granel, contenedores de gran volumen y un kit de muestras, que incluirá un tubo de LaunchWorks VTM estéril, una bolsa de riesgo biológico y una bolsa absorbente. Las opciones adicionales incluyen hisopo NP con flocado de nailon, etiquetas de código de barras o codificadas QP, tarjeta del paciente y una caja de devolución UN 3373.

Viral Transport Media es una nueva incorporación al conjunto de productos y ofertas de servicios de LaunchWorks. Como empresa con certificación ISO 13485 registrada por la FDA, LaunchWorks es una división de Integreon Global, que ha respaldado la expansión de LaunchWorks en el diagnóstico molecular con la incorporación de nuevas ofertas de servicios, incluido el inicio de un programa de automatización diseñado para ayudar a sus clientes a ser más competitivos. Recientemente, una parte significativa de los esfuerzos de la compañía ha involucrado la respuesta a la crisis de COVID-19, y el desarrollo de Viral Transfer Media es una valiosa adición.

“Estamos agradecidos de contribuir a la lucha contra la pandemia y de agregar este importante componente a nuestra cartera de productos”, dice Jeff Kelly, Gerente General de LaunchWorks CDMO. “Nuestro equipo ha trabajado arduamente para llevar este producto al mercado, y la adición nos acerca un paso más a ofrecer una solución integral para nuestros clientes que respalda la lucha contra COVID-19.

"Esto refuerza el compromiso de LaunchWorks de continuar expandiendo y apoyando las necesidades cambiantes del mundo debido a la pandemia", continuó. “El conjunto de servicios de Launchworks abarca desde el diseño de paquetes hasta la formulación, llenado y cumplimiento, lo que nos coloca en una posición única para ayudar a las empresas a traducir su ciencia en productos comerciales. Estamos orgullosos de nuestra capacidad para contribuir a la mejora resultante de la salud mundial ".

Se puede ver LaunchWorks VTM y otra información de COVID-19 aquí.

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Acerca de LaunchWorks

LaunchWorks es un equipo ganador de expertos en fabricación por contrato innovadores, experimentados y conocedores con un historial de convertir ideas complejas de ciencias de la vida en productos de alta calidad a tiempo y dentro del presupuesto. Están comprometidos con acelerar la comercialización de productos de ciencias de la vida optimizando cada paso del proceso de fabricación con el fin de crear productos de alta calidad para nuestros clientes que lleguen al mercado y a las personas que lo necesitan, de manera segura y rápida. Para más información visite www.launchworkscdmo.com

Sobre Integreon Global

Fundada en 1990, Integreon es un proveedor de soluciones de empaque completo dedicado a proporcionar bienes y servicios para mantener la integridad de los productos de nuestros clientes. Nuestro equipo incluye un complemento completo de ingenieros, diseñadores y especialistas en fabricación con las habilidades colectivas, reunidos en una organización unida, para asegurar un fácil acceso a los principales expertos. Para más información visite www.integreonglobal.com

 

Ago21, 2020

LexaGene Holdings contrata al fabricante por contrato LaunchWorks para respaldar el lanzamiento de MiQLab

By |21st agosto, 2020|Categorías: Noticias|0 Comentarios

LexaGene Holdings Inc anunció otro hito en su viaje para lanzar comercialmente el producto analizador insignia MiQLab antes de finales de septiembre: la contratación de LaunchWorks como su fabricante contratado.

LaunchWorks es un grupo registrado por la FDA, certificado por ISO 13485 y compatible con cGMP que se especializa en la fabricación de consumibles para empresas de ciencias de la vida, dijo LexaGene.

Fabricará los paneles de ensayo y los conjuntos de tampones utilizados en el sistema MiQLab totalmente automatizado de LexaGene.

“Actualmente, LaunchWorks puede fabricar suficientes productos para respaldar fácilmente nuestro lanzamiento comercial y tener las instalaciones para escalar su producción para satisfacer cualquier demanda que necesitemos. Estoy muy impresionado por sus instalaciones, personal de alto calibre y su capacidad para escalar sus operaciones para satisfacer nuestras necesidades a medida que crecemos ”, dijo a los inversores en un comunicado el Dr. Jack Regan, director ejecutivo y fundador de LexaGene.

MiQLab es un analizador genético totalmente automatizado diseñado para entregar datos de calidad de referencia en el punto de necesidad y puede devolver resultados en aproximadamente una hora. LexaGene dice que la tecnología se puede utilizar en varios mercados de miles de millones de dólares, incluidos los diagnósticos humanos y veterinarios, así como las pruebas de seguridad alimentaria.

“Este es un momento extremadamente emocionante para LexaGene. Nuestras contrataciones iniciales en ventas están funcionando muy bien y estamos en la recta final para la fabricación y la calificación. Para fines del próximo mes, esperamos comenzar a vender y cumplir con la entrega de nuestras primeras unidades, lo que será un gran hito para la empresa ”, agregó Daryl Rebeck, presidente y cofundador de LexaGene.