LexaGene-Bestände Inc. kündigte einen weiteren Meilenstein auf seinem Weg zur kommerziellen Markteinführung des Flaggschiff-Analyseprodukts MiQLab vor Ende September an – die Einstellung von LaunchWorks als Auftragshersteller.

LaunchWorks ist eine FDA-registrierte, ISO 13485-zertifizierte, cGMP-konforme Gruppe, die sich auf die Herstellung von Verbrauchsmaterialien für Life-Science-Unternehmen spezialisiert hat, sagte LexaGene.

Es wird die Assay-Panels und Puffersätze herstellen, die im vollautomatischen MiQLab-System von LexaGene verwendet werden.

„LaunchWorks kann derzeit genügend Produkte herstellen, um unsere kommerzielle Einführung problemlos zu unterstützen, und verfügt über die Einrichtungen, um ihre Produktion zu skalieren, um alle Anforderungen zu erfüllen, die wir benötigen. Ich bin sehr beeindruckt von ihren Einrichtungen, ihrem hochkarätigen Personal und ihrer Fähigkeit, ihren Betrieb so zu skalieren, dass sie unsere Bedürfnisse während unseres Wachstums erfüllen“, sagte Dr. Jack Regan, CEO und Gründer von LexaGene, in einer Erklärung gegenüber Investoren.

MiQLab ist ein vollautomatisches genetisches Analysegerät, das entwickelt wurde, um Daten in Referenzqualität am Point-of-Need zu liefern und die Ergebnisse in etwa einer Stunde zurückzugeben. Laut LexaGene kann die Technologie in mehreren Milliarden-Dollar-Märkten eingesetzt werden, einschließlich Human- und Veterinärdiagnostik sowie Lebensmittelsicherheitstests.

„Dies ist eine extrem aufregende Zeit für LexaGene. Unsere Ersteinstellungen im Vertrieb laufen hervorragend und wir befinden uns auf der Zielgeraden in Sachen Fertigung und Qualifizierung. Wir erwarten, dass wir Ende nächsten Monats mit dem Verkauf und der Auslieferung unserer ersten Einheiten beginnen können, was ein großer Meilenstein für das Unternehmen sein wird“, fügte Daryl Rebeck, Präsident und Mitbegründer von LexaGene, hinzu.