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Mai26, 2021

Die Zusammenarbeit von LaunchWorks und Canadienzyme führt zu einem neuen Produkt für diagnostische Tests

By |May 26th, 2021|Kategorien: News|0 Kommentare

LaunchWorks . Canadienzym, ein Biotech-Spin-off-Unternehmen von zwei Wissenschaftlern der McGill University, gab ihre Zusammenarbeit bei der Herstellung eines neuen RT-qPCR-Master-Mix bekannt.

Canadienzyme trat ein, um Kanadas nationale Bemühungen aufgrund eines Mangels an Tests inmitten der Coronavirus-Pandemie zu unterstützen. Dabei haben sie ein in Kanada hergestelltes RT-qPCR-Testreagenz entwickelt, das genauso gut funktioniert wie internationale Versionen von Patientenproben. Dieser neue Master-Mix bietet eine Inlandsversorgung in Kanada und erhöht den verfügbaren Bestand in den USA

„Vor COVID-19 gab es keine in Kanada hergestellten RT-PCR-Testlösungen. Die Notwendigkeit sehen; Wir haben diese Tests im Inland durchgeführt, damit Kanadier in großem Maßstab zuverlässig getestet werden können“, sagte Dr. Martin Schmeing, CEO von Canadienzyme. „Diese Tests sind nicht nur für die aktuelle Pandemie konzipiert, sondern werden Kanada auch in die Lage versetzen, schnell auf andere zukünftige Herausforderungen für die Gesundheit der Kanadier zu reagieren. Wir gehen davon aus, dass der Master Mix für die meisten, wenn nicht alle, klinisch-diagnostischen PCR-Testanwendungen verwendet werden kann.“

„Durch die Nutzung unserer kommerziellen Expertise mit Canadienzymes wissenschaftlicher Innovation konnten wir den Master Mix in Rekordgeschwindigkeit auf den Markt bringen und den Zugang zu einem dringend benötigten Produkt verbessern“, sagt Celine Barakat, General Manager von LaunchWorks. „Durch die direkte Zusammenarbeit mit Erfindern und Wissenschaftlern haben wir bewiesen, dass wir innovative Life-Science-Lösungen schnell und effizient auf den Markt bringen können.“

The new RT-qPCR-Master-Mix von Canadienzyme entwickelt ist jetzt über LaunchWorks in den USA und Kanada erhältlich. Die beiden Unternehmen werden weiterhin zusammenarbeiten, um andere diagnostische Produkte zu erforschen und die kanadische Innovation und Fertigung in den Biowissenschaften zu stärken.

Mai06, 2021

LaunchWorks erweitert seine Fertigungskapazitäten für Diagnosetestkits

By |May 6th, 2021|Kategorien: News|0 Kommentare

LaunchWorks hat seine Abfüllkapazität für die Herstellung diagnostischer Testkits durch die Hinzufügung neuer Automatisierungsgeräte in seinen Werken in Beverly, MA und Anjou, Kanada, erhöht.

Die Erweiterung ist Teil der Reaktion von LaunchWorks, um den weltweiten Bedarf der öffentlichen Gesundheit bei der Diagnose von Krankheiten und der Bekämpfung von COVID-19 zu decken. Mit der neuen Füllautomatisierungsausrüstung verfügt LaunchWorks über die Funktionalität und Kapazität, bis zu 500,000 Mikroröhrchen oder Transportmedienröhrchen pro Woche zu produzieren. Die neue Automatisierung verbessert auch den Qualitätsprozess, indem sie die Reproduzierbarkeit der Vial-Abfüllung erhöht.

„Unsere neue Reihe von Abfüll- und Verschließmaschinen lässt sich leicht für verschiedene Formulierungen umstellen, wodurch wir die Herstellungskosten für unsere Kunden senken können“, sagt Celine Barakat, General Manager von LaunchWorks. „Diese erhöhte Kapazität bekräftigt unser Engagement, die sich ändernden Bedürfnisse der Welt während der Pandemie und darüber hinaus den wachsenden Markt für molekulare Diagnostik zu unterstützen.“

Ursprünglich im Jahr 2009 innerhalb von Enzymatics gegründet und jetzt an zwei Standorten (Beverly, MA und Anjou, Kanada) gegründet, hat sich LaunchWorks in den letzten 12 Jahren zu einem ISO 13485-zertifizierten Unternehmen mit FDA-Registrierung entwickelt. Integreon Global erwarb LaunchWorks im Jahr 2017 und hat seitdem daran gearbeitet, neue Serviceangebote hinzuzufügen, einschließlich der Einführung eines Programms zur Automatisierung der Archivierung, das seinen Kunden helfen soll, wettbewerbsfähiger zu werden. Ein erheblicher Teil der jüngsten Bemühungen des Unternehmens drehte sich um die Reaktion auf die COVID-19-Krise.

Bitte KONTAKTIERE UNS für weitere Informationen oder um mit einem Projekt zu beginnen.

Mai04, 2021

LaunchWorks eröffnet neues Werk in Anjou, Kanada

By |May 4th, 2021|Kategorien: News|0 Kommentare

LaunchWorks gab heute die Eröffnung einer neuen Einrichtung im Bezirk Anjou in Montreal bekannt, um das kontinuierliche Wachstum des Unternehmens und die Bereitstellung von Produkten zur Bekämpfung von COVID-19 zu unterstützen. Die neue Einrichtung ist bei der FDA registriert und hat von Health Canada eine Medical Device Establishment License („MDEL“) erhalten.

Das MDEL ist eine Lizenz, die Unternehmen für die Herstellung, den Import und den Vertrieb (Verkauf) von Medizinprodukten der Klasse I für den menschlichen Gebrauch in Kanada erteilt wird. LaunchWorks Canada arbeitet mit ISO 13485-Konformität, um dieses Jahr die Zertifizierung zu erhalten.

„Wir freuen uns sehr über unsere neue Einrichtung und den Erhalt unserer MDEL- und FDA-Registrierung. Dies ist ein wichtiger Meilenstein in unserem Plan, unsere Produkte und Dienstleistungen auf die USA und Kanada auszudehnen“, sagt Celine Barakat, General Manager von LaunchWorks. „Und wir freuen uns darauf, unser umfassendes Fertigungs- und Service-Know-how einzusetzen, um den kanadischen Molekulardiagnostikmarkt zu unterstützen.“

„Diese neue MDEL-lizenzierte Einrichtung bekräftigt unser Engagement, die Bedürfnisse der diagnostischen Industrie in Kanada und darüber hinaus weiter zu erweitern und zu unterstützen“, fügte CEO von Integreon Global, Maurice Barakat. „Zusammen mit unseren Investitionen in Automatisierung und Geräteherstellung ist die LaunchWorks-Service-Suite einzigartig positioniert, um die Herausforderung zu meistern, Unternehmen dabei zu unterstützen, ihre Wissenschaft in kommerzielle Produkte umzusetzen.“

LaunchWorks wurde ursprünglich 2009 in Beverly, MA, innerhalb von Enzymatics gegründet und hat sich in den letzten 12 Jahren zu einem ISO 13485-zertifizierten Unternehmen entwickelt, das von der FDA registriert ist. Integreon Global erwarb LaunchWorks im Jahr 2017 und hat seitdem daran gearbeitet, neue Serviceangebote hinzuzufügen, darunter ein Abfüllautomatisierungsprogramm, das seinen Kunden helfen soll, wettbewerbsfähiger zu werden. Ein erheblicher Teil der jüngsten Bemühungen des Unternehmens drehte sich um die Reaktion auf die COVID-19-Krise.

Der Standort Anjou wird LaunchWorks sowohl eine erhöhte Kapazität als auch eine strategische Ausrichtung auf die Geschäftskontinuitätsstrategie von LaunchWorks bieten. Der Standort von LaunchWorks Anjou befindet sich zusammen mit dem Schwesterunternehmen, Kryopak, einem führenden Anbieter von Verpackungs- und Überwachungslösungen zur Temperaturkontrolle.

Oktober28, 2020

LaunchWorksCDMO zur Bereitstellung viraler Transportmedien zugelassen

By |October 28th, 2020|Kategorien: News|0 Kommentare

LaunchworksCDMO wurde der FDA-Liste der zugelassenen Anbieter für die Validierung und den Vertrieb von VTM gemäß der COVID-19 EUA Transport Media Policy hinzugefügt

LaunchWorksCDMO, ein Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen, das den Life-Science-Markt bedient, wurde gemäß Abschnitt IV.B der COVID-19-Transportmedienrichtlinie der FDA für die Herstellung und den Vertrieb viraler Transportmedien zugelassen. Die viralen Transportmedien des Unternehmens sind erhältlich in B. Bulk-Röhrchen, großvolumige Behälter und ein Probenset, das ein Röhrchen mit sterilem LaunchWorks VTM, einen Biohazard-Beutel und einen absorbierenden Beutel enthält. Zusätzliche Optionen umfassen NP-Tupfer mit Nylonbeflockung, Barcode- oder QP-codierte Etiketten, eine Patientenkarte und eine UN 3373-Rücksendebox.

Viral Transport Media ist eine neue Ergänzung der LaunchWorks-Suite von Produkten und Serviceangeboten. Als FDA-registriertes ISO 13485-zertifiziertes Unternehmen ist LaunchWorks ein Geschäftsbereich von Integreon Global, der die Expansion von LaunchWorks in der Molekulardiagnostik durch neue Serviceangebote unterstützt hat, einschließlich der Einführung eines Automatisierungsprogramms, das seinen Kunden helfen soll, wettbewerbsfähiger zu werden. In letzter Zeit betraf ein erheblicher Teil der Bemühungen des Unternehmens die Reaktion auf die COVID-19-Krise, und die Entwicklung von Viral Transfer Media ist eine wertvolle Ergänzung.

„Wir sind dankbar, zum Kampf gegen die Pandemie beizutragen und diese wichtige Komponente in unser Produktportfolio aufzunehmen“, sagt Jeff Kelly, General Manager von LaunchWorks CDMO. „Unser Team hat hart daran gearbeitet, dieses Produkt auf den Markt zu bringen, und die Ergänzung bringt uns einen Schritt näher daran, unseren Kunden eine End-to-End-Lösung anzubieten, die den Kampf gegen COVID-19 unterstützt.

„Dies bekräftigt das Engagement von LaunchWorks, die sich aufgrund der Pandemie ändernden Bedürfnisse der Welt weiter auszubauen und zu unterstützen“, fuhr er fort. „Die Service-Suite von Launchworks reicht vom Verpackungsdesign bis zur Formulierung, Abfüllung und Fulfillment, was uns in eine einzigartige Position bringt, um Unternehmen bei der Umsetzung ihrer wissenschaftlichen Erkenntnisse in kommerzielle Produkte zu unterstützen. Wir sind stolz auf unsere Fähigkeit, zur daraus resultierenden Verbesserung der Weltgesundheit beizutragen.“

LaunchWorks VTM und andere COVID-19-Informationen können eingesehen werden hier um Ihren Kundenservice-Helpdesk-Kontakt.

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Über LaunchWorks

LaunchWorks ist ein erfolgreiches Team aus innovativen, erfahrenen und sachkundigen Auftragsfertigungsexperten mit einer Erfolgsbilanz bei der termin- und budgetgerechten Umsetzung komplexer Life-Science-Ideen in qualitativ hochwertige Produkte. Sie sind bestrebt, die Kommerzialisierung von Life-Science-Produkten zu beschleunigen, indem sie jeden Schritt des Herstellungsprozesses optimieren, um qualitativ hochwertige Produkte für unsere Kunden zu schaffen, die den Markt und die Menschen, die sie benötigen, sicher und schnell erreichen. Für weitere Informationen besuchen Sie www.launchworkscdmo.com

Über Integreon Global

Integreon wurde 1990 gegründet und ist ein Anbieter kompletter Verpackungslösungen, der sich der Bereitstellung von Waren und Dienstleistungen widmet, um die Integrität der Produkte unserer Kunden zu wahren. Unser Team besteht aus Ingenieuren, Designern und Fertigungsspezialisten mit den gemeinsamen Fähigkeiten, die in einer engmaschigen Organisation vereint sind, um einen einfachen Zugang zu führenden Experten zu gewährleisten. Für weitere Informationen besuchen Sie www.integreonglobal.com

 

August21, 2020

LexaGene Holdings stellt Auftragshersteller LaunchWorks ein, um die Einführung von MiQLab zu unterstützen

By |August 21st, 2020|Kategorien: News|0 Kommentare

LexaGene-Bestände Inc. kündigte einen weiteren Meilenstein auf seinem Weg zur kommerziellen Markteinführung des Flaggschiff-Analyseprodukts MiQLab vor Ende September an – die Einstellung von LaunchWorks als Auftragshersteller.

LaunchWorks ist eine FDA-registrierte, ISO 13485-zertifizierte, cGMP-konforme Gruppe, die sich auf die Herstellung von Verbrauchsmaterialien für Life-Science-Unternehmen spezialisiert hat, sagte LexaGene.

Es wird die Assay-Panels und Puffersätze herstellen, die im vollautomatischen MiQLab-System von LexaGene verwendet werden.

„LaunchWorks kann derzeit genügend Produkte herstellen, um unsere kommerzielle Einführung problemlos zu unterstützen, und verfügt über die Einrichtungen, um ihre Produktion zu skalieren, um alle Anforderungen zu erfüllen, die wir benötigen. Ich bin sehr beeindruckt von ihren Einrichtungen, ihrem hochkarätigen Personal und ihrer Fähigkeit, ihren Betrieb so zu skalieren, dass sie unsere Bedürfnisse während unseres Wachstums erfüllen“, sagte Dr. Jack Regan, CEO und Gründer von LexaGene, in einer Erklärung gegenüber Investoren.

MiQLab ist ein vollautomatisches genetisches Analysegerät, das entwickelt wurde, um Daten in Referenzqualität am Point-of-Need zu liefern und die Ergebnisse in etwa einer Stunde zurückzugeben. Laut LexaGene kann die Technologie in mehreren Milliarden-Dollar-Märkten eingesetzt werden, einschließlich Human- und Veterinärdiagnostik sowie Lebensmittelsicherheitstests.

„Dies ist eine extrem aufregende Zeit für LexaGene. Unsere Ersteinstellungen im Vertrieb laufen hervorragend und wir befinden uns auf der Zielgeraden in Sachen Fertigung und Qualifizierung. Wir erwarten, dass wir Ende nächsten Monats mit dem Verkauf und der Auslieferung unserer ersten Einheiten beginnen können, was ein großer Meilenstein für das Unternehmen sein wird“, fügte Daryl Rebeck, Präsident und Mitbegründer von LexaGene, hinzu.