Unternehmen
Bei LaunchWorks sind unsere Mitarbeiter unser größtes Kapital.
Wir sind ein erfolgreiches Team aus innovativen, erfahrenen und sachkundigen Auftragsfertigungsexperten mit einer Erfolgsbilanz bei der termin- und budgetgerechten Umsetzung komplexer Life-Science-Ideen in qualitativ hochwertige Produkte. Wir sind bestrebt, die Kommerzialisierung von Life-Science-Produkten zu beschleunigen, indem wir jeden Schritt des Herstellungsprozesses optimieren, um qualitativ hochwertige Produkte für unsere Kunden zu schaffen, die den Markt und die Menschen, die sie benötigen, sicher und schnell erreichen.
Unsere operative Kompetenz hat es uns ermöglicht, vertrauensvolle und transparente Beziehungen zu unseren Kunden zu pflegen.
Unsere Qualitätspolitik
Als Auftragsdesign-, Entwicklungs- und Fertigungsorganisation treibt LaunchWorks Fortschritte bei Life-Science-Tools voran, die Wissenschaftlern, Ärzten und Patienten zur Verfügung stehen. Launchworks entwickelt und fertigt Produkte konsequent, exakt und zuverlässig nach Kundenspezifikationen und erfüllt dabei die geltenden Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen.
Launchworks nutzt unser einzigartiges Änderungskontrollsystem, um unseren Kunden schnelle und konforme Produktaktualisierungen zu ermöglichen und ihre Markteintrittsbarrieren zu senken. Durch die Betonung der kontinuierlichen Verbesserung stellt LaunchWorks die Wirksamkeit seines Qualitätsmanagementsystems und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher, um die Ziele unserer Kunden zu erreichen oder zu übertreffen.
Zertifizierungen
ISO-13485:2016 zertifiziert
Die Zertifizierung nach ISO-13485:2016 gibt unseren Kunden die Gewissheit, dass wir von einem Dritten auditiert wurden und alle geltenden Vorschriften im Rahmen unserer ISO-Zertifizierung einhalten. Um unser Zertifikat herunterzuladen, füllen Sie bitte das Formular aus, indem Sie unten klicken.
FDA-Registrierungen
FDA-REGISTRIERUNGSNUMMER3012351224
LAUNCHWORKS HERSTELLUNGSLABOR
123 Brimbal Avenue
Beverly, MA 01915
UNITED STATES
FDA-REGISTRIERUNGSNUMMER3018301242
LAUNCHWORKS-CDMO
11000 Boulevard Parkway
Anjou, Quebec H1J 1R6
KANADA
cGMP-Anlage
LaunchWorks hält sich an die Vorschriften der aktuellen guten Herstellungspraxis (cGMP), die von der FDA durchgesetzt werden. Diese Vorschriften gewährleisten die ordnungsgemäße Gestaltung, Überwachung und Kontrolle der Herstellungsverfahren in allen unseren Einrichtungen.
Partnerschaften
Nationaler Forschungsrat von Kanada
Das NRC ist Kanadas größte bundesstaatliche Forschungs- und Entwicklungsorganisation. Das NRC arbeitet mit der kanadischen Industrie zusammen, um Forschungsergebnisse aus dem Labor auf den Markt zu bringen, wo die Menschen die Vorteile erleben können. Dieser marktorientierte Fokus liefert Innovationen schneller, verbessert das Leben der Menschen und löst einige der dringendsten Probleme der Welt.
EVIK-Diagnoseinnovationen
Die Single-Assay-Beads von Evik sind präzise und haltbare Kugeln, die jeweils aus einigen Mikrolitern flüssiger Reagenzienmischung stammen. Evik hilft Assay-Entwicklern, die häufige Herausforderung der Stabilität von Assay-Reagenzien zu lösen, indem Reagenzien in stabile lyophilisierte Beads integriert werden, die vielseitig in Mikrofluidik-Kartuschen verwendet werden können.
Mercury Logistik
Mercury ist der offizielle Logistikpartner von LaunchWorks und hat sich auf zeit- und temperaturempfindliches Lieferkettenmanagement spezialisiert. Mercury erstellt maßgeschneiderte Versandlösungen und verfolgt jedes Paket proaktiv und bietet diese und andere Lösungen an, damit Sie sich auf Ihr Geschäft konzentrieren können.
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